107問‐奈良県 過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「適正使用」の「医薬品の副作用等の報告」についての問題です。難しいところはありません。テキストや過去問で、基礎・基本事項を押えて臨んでください。

107問‐医薬品の副作用等の報告

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢1

　選択肢１の「身体の変調・不調、日常生活に支障を来すが入院治療を必要としない程度の健康 被害については、報告の対象とならない。」ですが、誤った記述です。

　手引きには…、

　「医薬品等によるものと疑われる、身体の変調・不調、日常生活に支障を来す程度の健康被害（死亡を含む。）について報告が求められている」

　…とあります。

　よって、身体の変調・不調、日常生活に支障を来したものなら、報告対象となります。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

　なお、選択肢の言う「入院」ウンヌンは、「救済制度」のものです。

　「入院を必要とする程度の医療」が救済制度の対象なわけですが、この規定と、ごっちゃにしないようにしましょう。

選択肢2

　選択肢２の「安全対策上必要があると認めるときは、医薬品の過量使用や誤用等によるものと 思われる健康被害についても報告がなされる必要がある。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。テキストで確認しておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢3

　選択肢３の「登録販売者は、保健衛生上の危害の発生又は拡大防止の観点から、報告の必要性 を認めた場合においては、３０日以内に都道府県知事に報告しなければならない」ですが、誤った記述です。

　医薬関係者の副作用報告ですが、これといった期限がありません。

　また、報告先は、総合機構です。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

　「適正使用の「医薬関係者の副作用報告」と「企業からの副作用等の報告」の期限のまとめと憶え方 」も、参考にしてください。

選択肢4

　選択肢４の「報告内容の正確性を高めるため、報告様式には患者のイニシャル、性別、身長及 び体重をすべて記載しなければならない。」ですが、誤った記述です。

　報告の迅速性を担保することから、記入欄のすべてに記入する必要はないです。

　よく出ます。テキストで確認しておきましょう。

　なお、「医薬品安全性情報報告書」の画像は、下です。

　

　報告書に書くのは、「イニシャル」です。

　名前を実名で書きません。

　また、先の画像を見てもらえばわかるように、報告書に、住所を書く欄はありません。

　よって、住所を報告書に書く必要はありません。（欄がないので書けないです。）

　これら「氏名」と「住所」は、他県で、出題実績があるので、チェックしておきましょう。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

答え

　「1」は「誤」です。

　「2」は「正」です。

　「3」は「誤」です。

　「4」は「誤」です。

　「正しいもの」は、

　正解：2

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

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適正使用

　101問：添付文書

　102問：添付文書記載事項

　103問：一般用医薬品の製品表示

　104問：添付文書の使用上の注意

　105問：してはいけないこと

　106問：製造販売業者の副作用等の報告

　107問：医薬品の副作用等の報告

　108問：副作用情報等の評価及び措置

　109問：救済制度

　110問：安全性情報

　111問：安全対策

　112問：啓発活動

　113問：医薬品ＰＬセンター

　114問：救済制度

　115問：使用上の注意

　116問：使用上の注意2

　117問：相談すること‐授乳中の人

　118問：過量服用・長期連用しないこと

　119問：使用しない‐６歳未満の小児

　120問：使用しない‐牛乳アレルギー

令和3年度 奈良県

　・インデックス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（午前：第1～第20問）

　・人体の働きと医薬品（午前：第21～第40問）

　・薬事に関する法規と制度（午前：第41～第60問）

　・主な医薬品とその作用（午後：第1～第40問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（午後：第41問～第60問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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