106問‐奈良県 過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「適正使用」の「製造販売業者の副作用等の報告」についての問題です。直に当てようとすると、難しいのですが、消去法で、解答すると、点は取れます。復習は、きちんとしてください。

106問‐製造販売業者の副作用等の報告

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

解説

　もはや定番問題と化した「企業からの副作用等の報告」の問題です。

　対策ページは、「適正使用の「医薬関係者の副作用報告」と「企業からの副作用等の報告」の期限のまとめと憶え方」です。

選択肢a

　選択肢aの「医薬品によるものと疑われる副作用症例のうち、使用上の注意から予測できない もので、非重篤な事例」ですが、誤った記述です。

　選択肢の場合、「定期報告」となります。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢b

　選択肢bの「副作用症例・感染症の発生傾向が著しく変化したことを示す研究報告」ですが、誤った記述です。

　「研究報告」は、すべて「３０日以内」です。

　先の攻略ページをチェックしておきましょう。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢c

　選択肢cの「医薬品によるものと疑われる副作用症例のうち、発生傾向の変化が保健衛生上の 危害の発生又は拡大のおそれを示すもので、重篤な事例」ですが、正しい記述です。

　正しい記述です。「１５日以内」です。テキストで確認しておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢d

　選択肢dの「医薬品によるものと疑われる副作用症例のうち、使用上の注意から予測できるも ので、死亡に至った事例」ですが、正しい記述です。

　本問も、「１５日以内」です。テキストで確認しておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

答え

　「a」は「誤」です。

　「b」は「誤」です。

　「c」は「正」です。

　「d」は「正」です。

　「正しい組み合わせ」は、

　正解：4

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

適正使用

　101問：添付文書

　102問：添付文書記載事項

　103問：一般用医薬品の製品表示

　104問：添付文書の使用上の注意

　105問：してはいけないこと

　106問：製造販売業者の副作用等の報告

　107問：医薬品の副作用等の報告

　108問：副作用情報等の評価及び措置

　109問：救済制度

　110問：安全性情報

　111問：安全対策

　112問：啓発活動

　113問：医薬品ＰＬセンター

　114問：救済制度

　115問：使用上の注意

　116問：使用上の注意2

　117問：相談すること‐授乳中の人

　118問：過量服用・長期連用しないこと

　119問：使用しない‐６歳未満の小児

　120問：使用しない‐牛乳アレルギー

令和3年度 奈良県

　・インデックス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（午前：第1～第20問）

　・人体の働きと医薬品（午前：第21～第40問）

　・薬事に関する法規と制度（午前：第41～第60問）

　・主な医薬品とその作用（午後：第1～第40問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（午後：第41問～第60問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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