113問‐奈良県 過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「適正使用」の「医薬品ＰＬセンター」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

113問‐医薬品ＰＬセンター

　

　（クリックして拡大。）

難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢a

　選択肢aの「製造物責任法の施行と同時に、独立行政法人医薬品医療機器総合機構により開設 された。」ですが、誤った記述です。

　配偶者のように、人をなめた選択肢です。

　間違っているのは、「独立行政法人医薬品医療機器総合機構」のところです。

　正しくは、「日本製薬団体連合会」です。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢b

　選択肢bの「医薬品及び医薬部外品に関する苦情の申立ての相談を受け付けている」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。テキストを精読しておきましょう。

　なお、「医薬品及び医薬部外品」に限定されているので、注意してください。

　化粧品や医療機器などは、医薬品PLセンターの対象外です。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢c

　選択肢cの「医薬品副作用被害救済制度の対象とならないケースのうち、製品不良など、製薬企業に損害賠償責任がある場合に医薬品ＰＬセンターへの相談が推奨される」ですが、正しい記述です。

　選択肢の太文字部分は、よく出るキーワードなので、押えておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢d

　選択肢dの「消費者が製造販売元の企業と交渉するに当たって、公平・中立な立場で申立ての 相談を受け付け、交渉の仲介や調整・あっせんを行い、裁判によらずに迅速な解決 に導くことを目的としている。」ですが、正しい記述です。

　選択肢の太文字部分は、よく出るキーワードなので、押えておきましょう。

　特に「裁判によらず」のところは、「医薬品ＰＬセンター」の本質なので、必ず、押えておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

答え

　「a」は「誤」です。

　「b」は「正」です。

　「c」は「正」です。

　「d」は「正」です。

　「正しい組み合わせ」は、

　正解：3

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

適正使用

　101問：添付文書

　102問：添付文書記載事項

　103問：一般用医薬品の製品表示

　104問：添付文書の使用上の注意

　105問：してはいけないこと

　106問：製造販売業者の副作用等の報告

　107問：医薬品の副作用等の報告

　108問：副作用情報等の評価及び措置

　109問：救済制度

　110問：安全性情報

　111問：安全対策

　112問：啓発活動

　113問：医薬品ＰＬセンター

　114問：救済制度

　115問：使用上の注意

　116問：使用上の注意2

　117問：相談すること‐授乳中の人

　118問：過量服用・長期連用しないこと

　119問：使用しない‐６歳未満の小児

　120問：使用しない‐牛乳アレルギー

令和3年度 奈良県

　・インデックス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（午前：第1～第20問）

　・人体の働きと医薬品（午前：第21～第40問）

　・薬事に関する法規と制度（午前：第41～第60問）

　・主な医薬品とその作用（午後：第1～第40問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（午後：第41問～第60問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

★みんなとシェアする

△