101問‐奈良県 過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「適正使用」の「添付文書」についての問題です。難しいところはありません。テキストや過去問で、基礎・基本事項を押えて臨んでください。

101問‐添付文書

　

　（クリックして拡大。）

難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢a

　選択肢aの「一般用医薬品を使用した人が医療機関を受診する際は、その添付文書を持参し、 医師や薬剤師に見せて相談することが重要である。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。テキストで確認しておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢b

　選択肢bの「「効能又は効果」には、一般の生活者が自ら判断できる症状、用途等が示されて いる。なお、「適応症」として記載されている場合もある。」ですが、正しい記述です。

　添付文書のキーワードは、「一般の生活者」です。専門家や医師等ではないので、注意してください。

　また、後半部分の「適応症として記載されている場合もある」も、正しい記述です。テキストを精読しておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢c

　選択肢cの「製造販売元の製薬企業において購入者等からの相談に応じるための窓口担当部門 の名称、電話番号、受付時間等が記載されている」ですが、正しい記述です。

　いわゆる「消費者相談窓口」です。

　これは、添付文書の記載事項です。

　よって、選択肢は、「正」となります。

　なお、他県では、「製造販売元の製薬企業」のところが、「“都道府県の薬事課”」などと変えられて出題しています。引っかからないようにしましょう。

選択肢d

　選択肢dの「添付文書の記載は、一般の生活者に理解しやすい平易な表現でなされているが、 その内容は一般的・網羅的なものとならざるをえない」ですが、正しい記述です。

　正しい記述です。

　手引きには…、

　「それらの記載は、一般の生活者に理解しやすい平易な表現でなされているが、その内容は一般的・網羅的なものとならざるをえない。」

　「そのため、医薬品の販売等に従事する専門家においては、購入者等への情報提供及び相談対応を行う際に、添付文書や製品表示に記載されている内容を的確に理解した上で、」

　「その医薬品を購入し、又は使用する個々の生活者の状況に応じて、記載されている内容から、」

　「積極的な情報提供が必要と思われる事項に焦点を絞り、効果的かつ効率的な説明がなされることが重要である。」

　…とあります。

　登録販売者にとっては、後の方が大事なので、チェックしておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

答え

　「a」は「正」です。

　「b」は「正」です。

　「c」は「正」です。

　「d」は「正」です。

　「正しい組み合わせ」は、

　正解：5

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

適正使用

　101問：添付文書

　102問：添付文書記載事項

　103問：一般用医薬品の製品表示

　104問：添付文書の使用上の注意

　105問：してはいけないこと

　106問：製造販売業者の副作用等の報告

　107問：医薬品の副作用等の報告

　108問：副作用情報等の評価及び措置

　109問：救済制度

　110問：安全性情報

　111問：安全対策

　112問：啓発活動

　113問：医薬品ＰＬセンター

　114問：救済制度

　115問：使用上の注意

　116問：使用上の注意2

　117問：相談すること‐授乳中の人

　118問：過量服用・長期連用しないこと

　119問：使用しない‐６歳未満の小児

　120問：使用しない‐牛乳アレルギー

令和3年度 奈良県

　・インデックス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（午前：第1～第20問）

　・人体の働きと医薬品（午前：第21～第40問）

　・薬事に関する法規と制度（午前：第41～第60問）

　・主な医薬品とその作用（午後：第1～第40問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（午後：第41問～第60問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

★みんなとシェアする

△