登録販売者 過去問＋解説 関西広域連合 令和7年度（2025年度）第111問

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「適正使用」の「安全対策」の問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

第111問‐安全対策

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢a

　選択肢aの「解熱鎮痛成分としてアミノピリン、スルピリンが配合されたアンプル入りか ぜ薬の使用による重篤な副作用（ショック）で死亡例が発生し、１９６５年、 厚生省（当時）より関係製薬企業に対し、製品の回収が要請された。」ですが、正しい記述です。

　「アンプル入りか ぜ薬」ですが、近年、よく出るようになっています。

　キーワードの「アミノピリン、スルピリン」を中心に、テキストを精読しておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢b

　選択肢bの「１９７０年に、アンプル剤以外の一般用かぜ薬について、承認基準が制定 され、成分・分量、効能・効果等が見直された。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。

　手引きには…、

　「アンプル剤以外の一般用かぜ薬についても、１９７０年に承認基準が制定され、成分・分 量、効能・効果等が見直された」

　…とあります。

　こういう記述も出ます。テキストを精読しておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢c

　選択肢cの「一般用かぜ薬の使用によると疑われる腎障害の発生事例が、２００３年 ５月までに複数報告されたことを受け、厚生労働省は一般用かぜ薬全般に つき使用上の注意の改訂を指示した。」ですが、誤った記述です。

　「一般用かぜ薬による間質性肺炎」からの出題です。

　間違っているのは、「腎障害」のところです。

　正しくは、「間質性肺炎」です。

　基本用語ですね。テキストを精読しておきましょう。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢d

　選択肢dの「２００３年８月までにプソイドエフェドリン塩酸塩が配合された一般用 医薬品による脳出血等の副作用症例が複数報告されたことを受け、厚生労 働省から関係製薬企業等に対して、使用上の注意の改訂、代替成分への切替 え等について指示がなされた」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「プソイドエフェドリン塩酸塩」のところです。

　正しくは、「塩酸フェニルプロパノールアミン（ＰＰＡ）」です。

　プソイドエフェドリン塩酸塩（ＰＳＥ）は、代わりに配合されるようになったものですね。

　アルファベットまで押えておきましょう。また、選択肢の黒文字部分の「脳出血」がキーワードなので、押えておきましょう。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

答え

　「a」は「正」です。

　「b」は「正」です。

　「c」は「誤」です。

　「d」は「誤」です。

　「正しい組み合わせ」は、

　正解：3

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

適正使用

　101問：適正使用情報

　102問：添付文書

　103問：添付文書の使用上の注意

　104問：保管及び取扱い上の注意

　105問：一般用医薬品の製品表示

　106問：緊急安全性情報

　107問：製造販売業者の副作用等報告

　108問：医薬関係者が行う副作用報告

　109問：医薬品副作用被害救済制度

　110問：救済制度の内容

　111問：安全対策

　112問：一般用医薬品の安全対策

　113問：してはいけないこと

　114問：喘息を起こしたことがある人

　115問：使用しない‐１５歳未満の小児

　116問：相談すること‐高齢者

　117問：相談すること‐基礎疾患

　118問：使用しない‐連用しない

　119問：相談すること‐甲状腺機能障害

　120問：ロペラミド塩酸塩

令和7年度 関西広域連合 科目別

　弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

　・令和7年度 インデックス

　・基本的な知識（第1～第20問）

　・主な医薬品とその作用（第21～第60問）

　・人体の働きと医薬品（第61～第80問）

　・薬事に関する法規と制度（第81～第100問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '25年版 (2025年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者の独学方法については、「登録販売者の独学」を、参考にしてください。

　登録販売者のブログ記事などは、「サイトマップ」に、挙げています。

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