登録販売者 過去問+解説 関西広域連合 令和7年度(2025年度)第107問

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

 本問は、「適正使用」の「製造販売業者の副作用等報告」についての問題です。難しいところはありません。テキストや過去問で、基礎・基本事項を押えて臨んでください。

第107問‐製造販売業者の副作用等報告

 

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難易度コメント+こたえ

 本問の難易度は、「ふつう」です。

 なお、本問の解答は、こちら(数字のみ)です。

解説

 定番論点と化した「企業からの副作用等の報告」です。

 凝った出題が増えています。

 「適正使用の「医薬関係者の副作用報告」と「企業からの副作用等の報告」の期限のまとめと憶え方」を参考にしてください。

選択肢a

 選択肢aの「医薬品によるものと疑われる副作用症例のうち、使用上の注意から予測 できないもので、非重篤な国内事例」ですが、誤った記述です。

 選択肢のケースは、「定期報告」です。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢b

 選択肢bの「 医薬品によるものと疑われる感染症症例のうち、使用上の注意から予測 できるもので、重篤(死亡を含む)な国内事例」ですが、正しい記述です。

 選択肢のケースは、「15日以内に厚生労働 大臣に報告」です。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢c

 選択肢cの「副作用症例・感染症の発生傾向が著しく変化したことを示す研究報告」ですが、誤った記述です。

 選択肢のケースは、「30日以内」です。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢d

 選択肢dの「承認を受けた効能若しくは効果を有しないことを示す研究報告」ですが、誤った記述です。

 選択肢のケースは、「30日以内」です。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

答え

 「a」は「誤」です。

 「b」は「正」です。

 「c」は「誤」です。

 「d」は「誤」です。

 「正しい組み合わせ」は、

 正解:3

 さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

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適正使用

 101問:適正使用情報

 102問:添付文書

 103問:添付文書の使用上の注意

 104問:保管及び取扱い上の注意

 105問:一般用医薬品の製品表示

 106問:緊急安全性情報

 107問:製造販売業者の副作用等報告

 108問:医薬関係者が行う副作用報告

 109問:医薬品副作用被害救済制度

 110問:救済制度の内容

 111問:安全対策

 112問:一般用医薬品の安全対策

 113問:してはいけないこと

 114問:喘息を起こしたことがある人

 115問:使用しない‐15歳未満の小児

 116問:相談すること‐高齢者

 117問:相談すること‐基礎疾患

 118問:使用しない‐連用しない

 119問:相談すること‐甲状腺機能障害

 120問:ロペラミド塩酸塩

令和7年度 関西広域連合 科目別

 弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

 ・令和7年度 インデックス

 ・基本的な知識(第1~第20問)

 ・主な医薬品とその作用(第21~第60問)

 ・人体の働きと医薬品(第61~第80問)

 ・薬事に関する法規と制度(第81~第100問)

 ・医薬品の適正使用と安全対策(第101問~第120問)

独学向け教材

 使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

 テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

 過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '25年版 (2025年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

 登録販売者の独学方法については、「登録販売者の独学」を、参考にしてください。

 登録販売者のブログ記事などは、「サイトマップ」に、挙げています。

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