登録販売者 過去問＋解説 関西広域連合 令和7年度（2025年度）第109問

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「適正使用」の「医薬品副作用被害救済制度」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

第109問‐医薬品副作用被害救済制度

　

　（クリックして拡大。）

難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢a

　選択肢aの「医薬品の副作用により一定の健康被害が生じた場合には、適正に使用し たかどうかにかかわらず、医療費等の給付を行い、これにより被害者の迅速 な救済を図る制度である。」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「適正に使用し たかどうかにかかわらず」のところです。

　救済制度の対象は、あくまで、医薬品を適正に使用したときです。

　不適切使用まで補償する必要はないですね。なんのための添付文書や情報提供なの？となります。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢b

　選択肢bの「救済給付業務に必要な費用のうち、給付費については、製造販売業者から 年度ごとに納付される拠出金が充てられる」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。

　ちなみに、事務費は、「事務費については、その２分の１相当額は国庫補助により賄われている」です。ここも出るので、併せて、押えておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢c

　選択肢cの「健康被害が医薬品の副作用によると診断した医師が、独立行政法人医薬 品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）に対して給付請求を行うことになっている。」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「健康被害が医薬品の副作用によると診断した医師」のところです。

　給付請求は、「本人またはその家族」です。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢d

　選択肢dの「ＰＭＤＡは、（公財）友愛福祉財団からの委託を受けて、血液製剤による ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）感染者・発症者に対する健康管理費用の支 給等を行っている。」ですが、正しい記述です。

　なかなか小難しい選択肢ですね。

　難しく考えないで、解答してください。

　まずもって、「PMDA」は、総合機構の略称です。

　そして、手引きには…、

　「総合機構においては、関係製薬企業又は国からの委託を受けて、裁判上の和解が 成立したスモン患者に対して健康管理手当や介護費用の支払業務を行っている。また、（公財） 友愛福祉財団からの委託を受けて、血液製剤によるＨＩＶ感染者・発症者に対する健康管理費用 の支給等を行っている。」

　…とあります。

　本問では、「総合機構」のところが「PMDA」に変えられているわけですね。略称として正しいので、主語部分は、〇です。

　また、後半部分の支援業務等も、手引きの記述のとおりなので、〇です。

　よって、選択肢は、「正」となります。

答え

　「a」は「誤」です。

　「b」は「正」です。

　「c」は「誤」です。

　「d」は「正」です。

　「正しい組み合わせ」は、

　正解：5

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

適正使用

　101問：適正使用情報

　102問：添付文書

　103問：添付文書の使用上の注意

　104問：保管及び取扱い上の注意

　105問：一般用医薬品の製品表示

　106問：緊急安全性情報

　107問：製造販売業者の副作用等報告

　108問：医薬関係者が行う副作用報告

　109問：医薬品副作用被害救済制度

　110問：救済制度の内容

　111問：安全対策

　112問：一般用医薬品の安全対策

　113問：してはいけないこと

　114問：喘息を起こしたことがある人

　115問：使用しない‐１５歳未満の小児

　116問：相談すること‐高齢者

　117問：相談すること‐基礎疾患

　118問：使用しない‐連用しない

　119問：相談すること‐甲状腺機能障害

　120問：ロペラミド塩酸塩

令和7年度 関西広域連合 科目別

　弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

　・令和7年度 インデックス

　・基本的な知識（第1～第20問）

　・主な医薬品とその作用（第21～第60問）

　・人体の働きと医薬品（第61～第80問）

　・薬事に関する法規と制度（第81～第100問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '25年版 (2025年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者の独学方法については、「登録販売者の独学」を、参考にしてください。

　登録販売者のブログ記事などは、「サイトマップ」に、挙げています。

★みんなとシェアする

△