86問‐関西広域連合 過去問と解説
まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。
本問は、「法規」の「容器被包記載事項」についての問題です。難しいところはありません。基礎・基本事項ばかりの出題です。
86問‐容器被包記載事項
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難易度コメント＋こたえ
本問の難易度は、「ふつう」です。
解説
「容器・外箱等への記載事項」には、以下のものがあります。
どれも、出題実績があります。少しずつ、頭に入れていってください。
(a) 製造販売業者等の氏名又は名称及び住所
(b) 名称（日局に収載されている医薬品では日局において定められた名称、また、その他の医薬品で一般的名称があるものではその一般的名称）
(c) 製造番号又は製造記号
(d) 重量、容量又は個数等の内容量
(e) 日局に収載されている医薬品については「日本薬局方」の文字等
(f) 要指導医薬品である旨を示す識別表示
(g) 一般用医薬品のリスク区分を示す識別表示
(h) 日局に収載されている医薬品以外の医薬品における有効成分の名称及びその分量
(i) 誤って人体に散布、噴霧等された場合に健康被害を生じるおそれがあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品（殺虫剤等）における「注意－人体に使用しないこと」の文字
(j) 適切な保存条件の下で３年を超えて性状及び品質が安定でない医薬品等、厚生労働大臣の指定する医薬品における使用の期限
(k) 配置販売品目以外の一般用医薬品にあっては、「店舗専用」の文字
(l) 指定第二類医薬品にあっては、枠の中に「２」の数字
「容器・外箱等への記載事項のまとめ 前編」や「容器・外箱等への記載事項のまとめ 後編」を、参考をば。
選択肢a
選択肢aの「製造業者の氏名又は名称及び住所」ですが、誤った記述です。
よーく、問題文と、先に挙げたリストを読んでください。
リストには、「(a) “製造販売業者”等の氏名又は名称及び住所」となっています。
対して、選択肢は、「“製造業者”」です。「販売」の字がありません！
定番ひっかけポイントなので、注意してください。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢b
選択肢bの「重量、容量又は個数等の内容量」ですが、正しい記述です。
先のリストにあります。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢c
選択肢cの「効能又は効果」ですが、誤った記述です。
先のリストには、ありませんね。
当該「効能又は効果」は、ありそうで「ない」ため、試験の定番です。押えておきましょう。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢d
選択肢dの「指定第二類医薬品にあっては、枠の中に「２」の数字」ですが、正しい記述です。
先のリストにあります。
よって、選択肢は、「正」となります。
答え
「a」は「誤」です。
「b」は「正」です。
「c」は「誤」です。
「d」は「正」です。
「正しい組み合わせ」は、
正解：3
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
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