85問‐関西広域連合 過去問と解説
まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。
本問は、「法規」の「一般用医薬品のリスク区分」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
85問‐一般用医薬品のリスク区分
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難易度コメント＋こたえ
本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢a
選択肢aの「第一類医薬品には、その副作用等により日常生活に支障を来す程度の健 康被害が生ずるおそれがあるすべての一般用医薬品が指定される。」ですが、誤った記述です。
「すべて」のところが、間違っています。
「その使用に関し特に注意が必要なもの」が第一類医薬品に指定されます。
まあ、本問のように、極端な表現なものは、大体「×」です。
参考：「すべて」と「のみ」のある選択肢に注意する‐登録販売者
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢b
選択肢bの「第二類医薬品のうち、特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が指 定するものを指定第二類医薬品としている。」ですが、正しい記述です。
手引きには…、
「第二類医薬品のうち、「特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が指定するもの」を「指定第二類医薬品」としている」
…とあります。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢c
選択肢cの「第三類医薬品は、副作用等により身体の変調や不調が起こるおそれのない医薬品である」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「変調や不調が起こるおそれのない」のところです。
「第三類医薬品」ですが、手引きには、「日常生活に支障を来す程度ではないが、副作用等により身体の変調・不調が起こるおそれはある」とあります。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢d
選択肢dの「一般用医薬品のリスク区分は、安全性に関する新たな知見や副作用の発 生状況等を踏まえ、変更されることがある」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
他県では、ちらほらと「スイッチＯＴＣ」や「ダイレクトＯＴＣ」が出題されるようになっています。チェックしておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
答え
「a」は「誤」です。
「b」は「正」です。
「c」は「誤」です。
「d」は「正」です。
「正しいものの組み合わせ」は、
正解：5
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
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