83問‐関西広域連合 過去問と解説
まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。
本問は、「法規」の「要指導医薬品」の問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
83問‐要指導医薬品
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難易度コメント＋こたえ
本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢a
選択肢aの「要指導医薬品における効能効果の表現は、一般の生活者が判断できる症状で示されている。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
要指導医薬品のみならず、一般用医薬品も、「一般の生活者が判断できる症状」で表記されています。
「逆」を言うと、ふつうの人ではわからない「診断疾患名」で表記されるのが、「医療用医薬品」です。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢b
選択肢bの「要指導医薬品は、薬剤師が患者の容態に合わせて用量を決めて販売する もののため、対面による情報の提供及び薬学的知見に基づく指導が必要で ある。」ですが、誤った記述です。
選択肢の言う「患者の容態に合わせて用量を決め」なのは、「医療用医薬品」です。
手引きには…、
「一般用医薬品及び要指導医薬品は、あらかじめ定められた用量に基づき、適正使用することによって効果を期待するもの」
…とあります。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢c
選択肢cの「要指導医薬品は、厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指 定する。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。テキストを精読しておきましょう。
他県にて、「ひっかけ」が出てます。
「厚生労働大臣」が「都道府県知事」に、「薬事・食品衛生審議会」が「総合機構」になったりするので、注意してください。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢d
選択肢dの「卸売販売業者は、配置販売業者に対し、要指導医薬品を販売又は授与する ことはできない。」ですが、正しい記述です。
手引きには…、
「卸売販売業者は、」
「店舗販売業者に対し、一般用医薬品及び要指導医薬品以外の医薬品を、」
「配置販売業者に対し、一般用医薬品以外の医薬品を販売又は授与してはならないこととなっている」
…とあります。
まあ、配置販売業だと、薬剤師による対面かつ書面の情報提供が“常に”できないので、妥当かと思われます。
よって、選択肢は、「正」となります。
答え
「a」は「正」です。
「b」は「誤」です。
「c」は「正」です。
「d」は「正」です。
「正しい組み合わせ」は、
正解：2
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
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