100問‐関西広域連合 過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

 本問は、「法規」の「監督処分」についての問題です。難しいところはありません。テキストや過去問で、基礎・基本事項を押えて臨んでください。

100問‐監督処分

 

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難易度コメント+こたえ

 本問の難易度は、「ふつう」です。

 なお、本問の解答は、こちら(数字のみ)です。

選択肢a

 選択肢aの「都道府県知事、保健所を設置する市の市長又は特別区の区長は、薬事監視 員に無承認無許可医薬品、不良医薬品又は不正表示医薬品等の疑いのある 物品を、試験のため必要な最少分量に限り、収去させることができる。」ですが、正しい記述です。

 そのとおりの記述です。

 「逆」を言えば、「収去」できるのは、「無承認無許可医薬品、不良医薬品又は不正表示医薬品等の疑いのある物品」を、「試験のため必要な最少分量」となります。

 このあたりが突っ込まれるので、テキストを精読しておきましょう。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢b

 選択肢bの「都道府県知事は、配置販売業者に対して、その構造設備が基準に適合せず、 その構造設備によって不良医薬品を生じるおそれがある場合においては、 その構造設備の改善を命ずることができる。」ですが、誤った記述です。

 いわゆる「改善命令」ですが、その対象は、「薬局開設者又は医薬品の販売業者」で、“配置販売業者を除く”となっています。

 復習だけはしておきましょう。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢c

 選択肢cの「登録販売者は、薬事監視員の質問に対して正当な理由なく答弁しなかっ たり、虚偽の答弁を行った場合でも、法に基づく罰則を科せられることはな い。」ですが、誤った記述です。

 手引きには…、

 「薬剤師や登録販売者を含む従業員が、薬事監視員の質問に対して正当な理由なく答弁しなかったり、虚偽の答弁を行った場合には、「五十万円以下の罰金に処する」

 …とあります。

 よって、罰金刑に処せられることがあります。

 選択肢は、「誤」となります。

選択肢d

 選択肢dの「厚生労働大臣は、医薬品による保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止 するため必要があると認めるときは、医薬品の販売又は授与を一時停止す ることその他保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するための応急措置 を採るべきことを命ずることができる。」ですが、正しい記述です。

 いわゆる「緊急命令」です。これは、厚生労働大臣が命じます。

 テキストを精読しておきましょう。

 よって、選択肢は、「正」となります。

答え

 「a」は「正」です。

 「b」は「誤」です。

 「c」は「誤」です。

 「d」は「正」です。

 「正しい組み合わせ」は、

 正解:4

 さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

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法規

 81問:販売従事登録

 82問:医薬品の定義

 83問:要指導医薬品

 84問:毒薬又は劇薬

 85問:一般用医薬品のリスク区分

 86問:容器被包記載事項

 87問:医薬部外品

 88問:化粧品

 89問:保健機能食品等

 90問:医薬品の販売業

 91問:薬局

 92問:リスク区分に応じた情報提供

 93問:情報提供・陳列

 94問:掲示板掲示事項

 95問:特定販売

 96問:濫用等のおそれのあるもの

 97問:広告

 98問:医薬品等適正広告基準

 99問:医薬品の販売方法

 100問:監督処分

令和3年度 関西 科目別

 弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

 ・令和3年度 インデックス

 ・医薬品に共通する特性と基本的な知識(第1~第20問)

 ・主な医薬品とその作用(第21~第60問)

 ・人体の働きと医薬品(第61~第80問)

 ・薬事に関する法規と制度(第81~第100問)

 ・医薬品の適正使用と安全対策(第101問~第120問)

独学向け教材

 使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

 テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

 過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

 登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

 興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者:語呂合わせ」や「登録販売者:まとめ」、「登録販売者:憶え方」などをお目汚しください。

 そのほか、「登録販売者:医薬品」や「登録販売者:生薬」、「登録販売者:漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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