87問‐関西広域連合 過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

 本問は、「法規」の「医薬部外品」についての問題です。難しいところはありません。基礎・基本事項の出題です。

87問‐医薬部外品

 

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難易度コメント+こたえ

 本問の難易度は、「ふつう」です。

 なお、本問の解答は、こちら(数字のみ)です。

選択肢a

 選択肢aの「医薬部外品を一般の生活者に販売・授与する場合、医薬部外品販売業の許 可が必要である。」ですが、誤った記述です。

 医薬部外品や化粧品の販売には、販売業の許可は“無用”です。

 テキストで確認しておきましょう。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢b

 選択肢bの「医薬部外品に、化粧品的な効能効果を表示・標榜 することは一切認められていない」ですが、誤った記述です。

 まずもって、選択肢のような規定は、ありません。

 そして、です。

 「医薬部外品」ですが、ある一定の範囲内なら、医薬品的な効能効果を表示・標榜することが認められています。

 規制のキツイ「医薬品」的な表示・標榜がOKなのですから、規制のやや緩い「化粧品」的な表示等もOKだろうと、推測できるかと思います。

 また、「一切」という強い語句があるので、ここからも、(なんだかなー)と判断できるように思います。

 参考:「すべて」と「のみ」のある選択肢に注意する‐登録販売者

 よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢c

 選択肢cの「医薬部外品は、その効能効果があらかじめ定められた範囲内であって、成 分や用法等に照らして人体に対する作用が緩和であることを要件として、 医薬品的な効能効果を表示・標榜 することが認められている。」ですが、正しい記述です。

 よく出る論点です。テキストを精読しておきましょう。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢d

 選択肢dの「医薬部外品には、衛生害虫類(ねずみ、はえ、蚊、のみその他これらに類 する生物)の防除の目的のために使用される物がある」ですが、正しい記述です。

 いわゆる「防除用医薬部外品」です。テキストで確認しておきましょう。

 よって、選択肢は、「正」となります。

答え

 「a」は「誤」です。

 「b」は「誤」です。

 「c」は「正」です。

 「d」は「正」です。

 「正しい組み合わせ」は、

 正解:3

 さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

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法規

 81問:販売従事登録

 82問:医薬品の定義

 83問:要指導医薬品

 84問:毒薬又は劇薬

 85問:一般用医薬品のリスク区分

 86問:容器被包記載事項

 87問:医薬部外品

 88問:化粧品

 89問:保健機能食品等

 90問:医薬品の販売業

 91問:薬局

 92問:リスク区分に応じた情報提供

 93問:情報提供・陳列

 94問:掲示板掲示事項

 95問:特定販売

 96問:濫用等のおそれのあるもの

 97問:広告

 98問:医薬品等適正広告基準

 99問:医薬品の販売方法

 100問:監督処分

令和3年度 関西 科目別

 弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

 ・令和3年度 インデックス

 ・医薬品に共通する特性と基本的な知識(第1~第20問)

 ・主な医薬品とその作用(第21~第60問)

 ・人体の働きと医薬品(第61~第80問)

 ・薬事に関する法規と制度(第81~第100問)

 ・医薬品の適正使用と安全対策(第101問~第120問)

独学向け教材

 使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

 テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

 過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

 登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

 興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者:語呂合わせ」や「登録販売者:まとめ」、「登録販売者:憶え方」などをお目汚しください。

 そのほか、「登録販売者:医薬品」や「登録販売者:生薬」、「登録販売者:漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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