登録販売者 福岡県 過去問＋解説 令和6年度（2024年度）第55問
まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。
本問は、「適正使用」の「副作用の報告」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
福岡県 第55問‐副作用の報告
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難易度コメント＋こたえ
本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢ア
選択肢アの「複数の専門家が医薬品の販売等に携わっている場合は、販売等された医薬品の副作用等によると 疑われる健康被害の情報に直接接したすべての専門家が報告書を提出する必要がある。」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「すべての専門家が報告書を提出する必要がある。」のところです。
関係者1人でいいです。皆出しても、報告が重複するだけですね。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢イ
選択肢イの「ウェブサイトに直接入力することによる報告は行えないため、郵送、ファクシミリ又は電子メー ルによって報告書を提出する必要がある。」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「ウェブサイトに直接入力することによる報告は行えない」のところです。
手引きには…、
「本報告は、令和３年 ４月から、ウェブサイトに直接入力することによる電子的な報告が可能となった。」
…とあります。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢ウ
選択肢ウの「副作用の報告は、医薬品の販売等に従事する専門家の場合、報告様式の記入欄すべてに記入しな ければならない。」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「報告様式の記入欄すべてに記入しな ければならない」のところです。
手引きには…、
「報告様式の記入欄すべてに記入がなされる必要はなく」
…とあります。
ぜんぶ埋めていたら時間がかかります。迅速な報告を確保するためでしょう。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢エ
選択肢エの「報告様式は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構のホームページから入手できるほか、医学・ 薬学関係の専門誌等にも掲載されている。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
手引きには…、
「報告様式（別表５－５）は、医薬品・医療機器等安全性情報と同様、総合機構ホームページか ら入手できる。」
…とあります。
ちなみに…、
…やつです。
よって、選択肢は、「正」となります。
答え
「ア」は「誤」です。
「イ」は「誤」です。
「ウ」は「誤」です。
「エ」は「正」です。
「正しいもの」の組み合わせは、
正解：2
適正使用
令和6年度 福岡県 科目別
独学向け教材
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
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適正使用
├42問：添付文書に記載すべき事項
├43問：大量に使用（服用）しないこと
├44問：一般用検査薬の添付文書
├45問：使用しない‐透析療法
├46問：使用しない‐１５歳未満の小児
├47問：一般用医薬品の保管及び取扱い
├48問：使用しない‐授乳
├49問：使用しない‐基礎疾患
├50問：使用しない‐瀉下薬
├51問：一般用医薬品の製品表示
├52問：緊急安全性情報
├53問：総合機構のホームページ
├54問：企業からの副作用等の報告
├55問：副作用の報告
├56問：救済制度の救済給付
├57問：救済制度の対象
├58問：医薬品ＰＬセンター
├59問：医薬品の安全対策
└60問：啓発活動
登録販売者
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