午後21問‐愛知県 過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

 本問は、「法規」の「医薬品総論」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

午後21問‐医薬品総論

 

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難易度コメント+こたえ

 本問の難易度は、「ふつう」です。

 なお、本問の解答は、こちら(数字のみ)です。

選択肢1

 選択肢1の「医薬品の直接の容器又は直接の被包(以下「容器等」という。)が小売りのために包装さ れている場合において、医薬品医療機器等法の規定に基づく容器等への記載が、外部の容器 又は被包(以下「外箱等」という。)を透かして容易に見ることができないときには、その外 箱等にも同様の事項が記載されていなければならない。」ですが、正しい記述です。

 容器・被包のほかに、外箱にも、必要な事項が記載されています。テキストで確認しておきましょう。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢2

 選択肢2の「一般用医薬品の外箱等には、購入者がそのリスクの程度について判別しやすいよう、リス ク区分ごとに定められた事項を記載することが義務づけられている」ですが、正しい記述です。

 お手元の薬を見れば、第1類医薬品以下の記載があるはずです。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢3

 選択肢3の「医薬品医療機器等法第50条の規定に基づく法定表示事項及び同法第52条の規定に基づ く添付文書等への記載については、他の文字、記事、図画、又は図案に比較して見やすい場 所にされていなければならず、かつ、購入者等が読みやすく理解しやすい用語による正確な ものでなければならない」ですが、正しい記述です。

 そのとおりの記述です。まあ、常識的に判断できるかと思います。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢4

 選択肢4の「一般用医薬品の配合成分は、すべて日本薬局方に収載されている」ですが、誤った記述です。

 手引きには…、

 「日局に収載されている医薬品の中には、一般用医薬品として販売されている、又は一般用医薬品の中に配合されているものも少なくない。」

 …とあります。

 「少なくない」という表記なので、中には、収載されていないものもあると読めます。

 まあ、「すべて」という大きな形容のあるものは、大概、「×」です。

 参考:「すべて」と「のみ」のある選択肢に注意する‐登録販売者

 よって、選択肢は、「誤」となります。

答え

 「1」は「正」です。

 「2」は「正」です。

 「3」は「正」です。

 「4」は「誤」です。

 「誤ったもの」は、

 正解:4

 さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

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法規

 午後21問:医薬品総論

 午後22問:一般用医薬品及び要指導医薬品

 午後23問:一般用医薬品のリスク区分

 午後24問:医薬部外品

 午後25問:化粧品の効能効果

 午後26問:毒薬及び劇薬

 午後27問:生物由来製品

 午後28問:保健機能食品等

 午後29問:薬局

 午後30問:医薬品の販売業

 午後31問:配置販売業

 午後32問:販売時書面保存

 午後33問:リスク区分に応じた情報提供

 午後34問:医薬品及び食品の陳列等

 午後35問:見やすい場所での掲示事項

 午後36問:特定販売

 午後37問:濫用等のおそれのあるもの

 午後38問:適正広告基準

 午後39問:医薬品の販売方法

 午後40問:監督処分

令和3年度 愛知県 科目別

 弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

 ・令和3年度 インデックス

 ・基本的な知識(第1~第20問)

 ・主な医薬品とその作用(第21~第60問)

 ・人体の働きと医薬品(午後 第1~第20問)

 ・薬事に関する法規と制度(午後 第21~第40問)

 ・医薬品の適正使用と安全対策(午後 第41~第60問)

独学向け教材

 使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

 テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

 過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '23年版 (2023年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

 登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

 興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者:語呂合わせ」や「登録販売者:まとめ」、「登録販売者:憶え方」などをお目汚しください。

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