午後21問‐愛知県 過去問と解説
まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。
本問は、「法規」の「医薬品総論」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
午後21問‐医薬品総論
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難易度コメント＋こたえ
本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢1
選択肢１の「医薬品の直接の容器又は直接の被包（以下「容器等」という。）が小売りのために包装さ れている場合において、医薬品医療機器等法の規定に基づく容器等への記載が、外部の容器 又は被包（以下「外箱等」という。）を透かして容易に見ることができないときには、その外 箱等にも同様の事項が記載されていなければならない。」ですが、正しい記述です。
容器・被包のほかに、外箱にも、必要な事項が記載されています。テキストで確認しておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢2
選択肢２の「一般用医薬品の外箱等には、購入者がそのリスクの程度について判別しやすいよう、リス ク区分ごとに定められた事項を記載することが義務づけられている」ですが、正しい記述です。
お手元の薬を見れば、第１類医薬品以下の記載があるはずです。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢3
選択肢３の「医薬品医療機器等法第５０条の規定に基づく法定表示事項及び同法第５２条の規定に基づ く添付文書等への記載については、他の文字、記事、図画、又は図案に比較して見やすい場 所にされていなければならず、かつ、購入者等が読みやすく理解しやすい用語による正確な ものでなければならない」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。まあ、常識的に判断できるかと思います。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢4
選択肢４の「一般用医薬品の配合成分は、すべて日本薬局方に収載されている」ですが、誤った記述です。
手引きには…、
「日局に収載されている医薬品の中には、一般用医薬品として販売されている、又は一般用医薬品の中に配合されているものも少なくない。」
…とあります。
「少なくない」という表記なので、中には、収載されていないものもあると読めます。
まあ、「すべて」という大きな形容のあるものは、大概、「×」です。
参考：「すべて」と「のみ」のある選択肢に注意する‐登録販売者
よって、選択肢は、「誤」となります。
答え
「1」は「正」です。
「2」は「正」です。
「3」は「正」です。
「4」は「誤」です。
「誤ったもの」は、
正解：4
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
法規
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