登録販売者 第４章：法規

第２節：医薬品の分類・取扱い等

第３項：医薬部外品、化粧品、保健機能食品等 医薬部外品 その２

医薬部外品 その２

　「また、化粧品としての使用目的（※２）を有する製品について、医薬品的な効能効果を表示・標榜しようとする場合には、その効能効果があらかじめ定められた範囲内であって、」

　「人体に対する作用が緩和であるものに限り、医薬部外品の枠内で、薬用化粧品類、薬用石けん、薬用歯みがき類等として承認されている。」

　「医薬部外品を製造販売する場合には、製造販売業の許可が必要であり、厚生労働大臣が基準を定めて指定するものを除き、品目ごとに承認を得る必要がある。」

　「一方、販売等については、医薬品のような販売業の許可は必要なく、一般小売店において販売等することができる。」

　「また、医薬部外品の直接の容器又は直接の被包には、「医薬部外品」の文字の表示その他定められた事項の表示が義務付けられている。」



ひとくちコメント

　医薬部外品ですが、その一部のものは、化粧品的な効能効果を、表示・標榜できます。

　その一部のものは、医薬部外品の枠内での「薬用化粧品類、薬用石けん、薬用歯みがき類等」です。

　有体に言えば、「薬用化粧品類、薬用石けん、薬用歯みがき類等」は、医薬部外品ながら、化粧品的なことを表示・標榜できるってな次第です。

　次に、よく出るキーワードの「医薬部外品・・・製造販売業の許可」「品目ごとに承認」、「販売等・・・医薬品のような販売業の許可は無用」は、シッカリ押えておきましょう。ホント、昔から出てます。

　最後の「医薬部外品」の文字の表示の義務付けですが、ストレートにそのままが出ます。精読しておきましょう。読み飛ばしていると、結構アレレとなります。

　以上で、終わります。

注記‐（※２）

開ける

　『法第２条第３項に規定する使用目的。』

　試験的には、ほとんど意味のない注記です。忘れてください。

ページリンク

　「医薬部外品、化粧品、保健機能食品等」の「医薬部外品 その２」は、以上です。

　「その３」に続きます。

補足リンク

　大元インデックス・・・「Webテキスト インデックス」

　本章インデックス・・・「法規 インデックス」

　本節インデックス・・・「医薬品の分類・取扱い等 インデックス」

こまごましたもの

　登録販売者の独学方法については、「登録販売者の独学」を、参考にしてください。

　登録販売者のブログ記事などは、「サイトマップ」に、挙げています。

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