114問‐東京都 過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「適正使用」の「医薬品等の安全性情報等」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

114問‐医薬品等の安全性情報等

　

　（クリックして拡大。）

難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢a

　選択肢aの「医薬品・医療機器等安全性情報は、医薬品、医療機器又は再生医療等製品について、一般的な使用上の注意の改訂情報よりも迅速な注意喚起や適正使用のための対応の注意喚起が必要な状況にある場合に作成される。

　間違っているのは、「医薬品・医療機器等安全性情報」のところです。

　正しくは、「安全性速報」です。

　問題文の「改訂情報よりも“迅速な”注意喚起」のところで判断しましょう。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

　なお、選択肢の言う「医薬品・医療機器等安全性情報」ですが、これは、厚生労働省が広く医薬関係者向けに行う情報提供です。

　当該医薬品・医療機器等安全性情報は、一般には公開されていないので、注意してください。医薬関係者のみへの提供です。

　他県で、ここが問われたことがあるので、整理して憶えておきましょう。

選択肢b

　選択肢bの「医薬品・医療機器等安全性情報は、ブルーレターとも呼ばれる」ですが、誤った記述です。

　ずっこける選択肢です。

　厚生労働省が広く医薬関係者向けに行う情報提供である「医薬品・医療機器等安全性情報」には、これといった別称がないです。

　選択肢の言う「ブルーレター」とは、「安全性速報」です。

　んで、「イエローレター」が「緊急安全性情報」です。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢c

　選択肢cの「緊急安全性情報は、医薬品、医療機器又は再生医療等製品について、緊急かつ重大な注意喚起や使用制限に係る対策が必要な状況にある場合に作成される」ですが、正しい記述です。

　問題文の「“緊急かつ重大な”注意喚起や使用制限」なところで、判断しましょう。

　数字あります。「適正使用の数字」を参考にしてください。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢d

　選択肢dの「緊急安全性情報は、医療用医薬品や医家向け医療機器についての情報伝達であり、一般用医 薬品についての情報が発出されたことはない」ですが、誤った記述です。

　これは、絶対レベルです。

　たとえば、「小柴胡湯による間質性肺炎」で、緊急安全性情報が出ています。これは、ガチ暗記してください。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

答え

　「a」は「誤」です。

　「b」は「誤」です。

　「c」は「正」です。

　「d」は「誤」です。

　「正しい組み合わせ」は、

　正解：1

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

適正使用

　101問：添付文書

　102問：保管及び取扱い上の注意

　103問：出産予定日１２週以内の妊婦

　104問：長期連用しないこと

　105問：相談すること-甲状腺機能障害

　106問：アレルギー用薬の添付文書

　107問：過量服用・長期連用しないこと

　108問：相談すること‐血栓のある人

　109問：授乳を避けること

　110問：漢方処方製剤‐鬱血性心不全

　111問：相談すること‐基礎疾患

　112問：相談すること‐基礎疾患2

　113問：事例問題‐登録販売者の説明

　114問：医薬品等の安全性情報等

　115問：副作用情報等の収集、評価及び措置

　116問：医薬品の副作用等の報告

　117問：医薬品副作用被害救済制度

　118問：医薬品ＰＬセンター

　119問：塩酸フェニルプロパノールアミン（ＰＰＡ）

　120問：啓発活動

令和3年度 東京都 科目別

　弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

　・令和3年度 インデックス

　・基本的な知識（第1～第20問）

　・人体の働きと医薬品（第21～第40問）

　・薬事に関する法規と制度（第41～第60問）

　・主な医薬品とその作用（第61～第100問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

★みんなとシェアする

△