本問は、「適正使用」の「製品の表示」の問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢aの「添付文書を見なくても適切な保管がなされるよう、容器や包装にも保管に関する注意事項が記載されている」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
テキストで確認するだけでなく、お手持ちの薬で、確かめてみましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢bの「適切な保存条件の下で製造後2年を超えて性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品には、使用期限の表示の義務はない」ですが、誤った記述です。
数字問題です。
間違っているのは、「製造後2年を超えて」のところです。
正しくは、「製造後3年を超えて」です。
数字は常に狙われているので、「法規の数字」などで、対策してください。
よって、選択肢は、「誤」となります。
なお、「使用期限」ですが、他県にて、「はったり」が目立ちます。
「登録販売者試験の「ブラフ(はったり)」のまとめ‐保管期限・消費期限」を、一読願います。
選択肢cの「外箱には医薬品医療機器等法の規定による法定表示事項のみが記載され、他の法令に基づく製品表示がなされることはない」ですが、誤った記述です。
エタノールなど、可燃性のものは、消防法に基づく記載があります。たとえば、「火気厳禁」などです。
また、殺虫剤などのスプレー缶は、高圧ガス保安法の記載があります。「高圧ガス」などの記載です。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢dの「1回服用量中0.1mLを超えるアルコールを含有する内服液剤(滋養強壮を目的とするもの)については、アルコールを含有する旨及びその分量が記載されている」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
数字は常に狙われています。
「0.1mL」が、「0.01mL」や「1mL」、「0.1L」となっても大丈夫なようになっておきましょう。
先の「法規の数字」などで、対策してください。
よって、選択肢は、「正」となります。
「a」は「正」です。
「b」は「誤」です。
「c」は「誤」です。
「d」は「正」です。
「正しい組み合わせ」は、
正解:1
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
101問:添付文書・・・「ふつう」。
102問:添付文書の使用上の注意・・・「やや難」。
103問:製品の表示・・・「ふつう」。
104問:使用しない‐牛乳アレルギー・・・「ふつう」。
105問:使用しない‐透析療法・・・「ふつう」。
106問:使用しない‐授乳中・避授乳・・・「ふつう」。
107問:相談‐基礎疾患等・・・「ふつう」。
108問:してはいけない‐運転操作・・・「ふつう」
109問:相談‐排尿困難・・・「やや難」。
110問:相談‐基礎疾患等・・・「難」。
111問:緊急安全性情報・・・「ふつう」。
112問:副作用情報等の収集・・・「ふつう」。
113問:副作用情報評価等・・・「ふつう」。
114問:登録販売者による報告・・・「ふつう」。
115問:副作用等の報告・・・「ふつう」。
116問:救済制度・・・「ふつう」。
117問:救済制度2・・・「ふつう」。
118問:医薬品PLセンター・・・「ふつう」。
119問:安全対策・・・「ふつう」。
120問:啓発活動・・・「ふつう」。
苦手科目の克服等には、以下の科目別リンクを利用してください。
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。
登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。
興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者:語呂合わせ」や「登録販売者:まとめ」、「登録販売者:憶え方」などをお目汚しください。
そのほか、「登録販売者:医薬品」や「登録販売者:生薬」、「登録販売者:漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。
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