本問は、「適正使用」の「安全対策」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢aの「一般用かぜ薬の使用によると疑われる間質性肺炎の発生事例が報告されたことから、厚生労働省は、一般用かぜ薬全般について使用上の注意の改訂を指示した」ですが、正しい記述です。
定番の論点です。
「一般用かぜ薬による間質性肺炎」のところは、精読しておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢bの「塩酸フェニルプロパノールアミンが配合された一般用医薬品による偽アルドステロン症等の副作用症例が複数報告され、厚生労働省から関係製薬企業等に対して、代替成分としてプソイドエフェドリン塩酸塩等への切替えが指示された」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「偽アルドステロン症」のところです。
正しくは、「脳出血」です。
当該「塩酸フェニルプロパノールアミンから、プソイドエフェドリンへの切り替え」は、テキストの細かいところまで出ています。
キーワードは、しっかりチェックしておきましょう。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢cの「慢性肝炎患者が小柴胡湯を使用して間質性肺炎が発症し、死亡例はなかったものの重篤な転帰に至った例もあったことから、厚生省(当時)より関係製薬企業に対して緊急安全性情報の配布が指示された」ですが、誤った記述です。
「小柴胡湯による間質性肺炎」ですが、死亡例があります。
細かいところまで、テキストでチェックしておきましょう。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢dの「解熱鎮痛成分としてアミノピリン、スルピリンが配合されたアンプル入りかぜ薬の使用による重篤な副作用で死亡事例が発生し、厚生省(当時)より関係製薬企業に対し、製品の回収が要請された」ですが、正しい記述です。
「アンプル入りかぜ薬・・・ショック」と、ガチ暗記です。
よって、選択肢は、「正」となります。
「a」は「正」です。
「b」は「誤」です。
「c」は「誤」です。
「d」は「正」です。
「正しい組み合わせ」は、
正解:1
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
101問:添付文書・・・「ふつう」。
102問:添付文書の使用上の注意・・・「やや難」。
103問:製品の表示・・・「ふつう」。
104問:使用しない‐牛乳アレルギー・・・「ふつう」。
105問:使用しない‐透析療法・・・「ふつう」。
106問:使用しない‐授乳中・避授乳・・・「ふつう」。
107問:相談‐基礎疾患等・・・「ふつう」。
108問:してはいけない‐運転操作・・・「ふつう」
109問:相談‐排尿困難・・・「やや難」。
110問:相談‐基礎疾患等・・・「難」。
111問:緊急安全性情報・・・「ふつう」。
112問:副作用情報等の収集・・・「ふつう」。
113問:副作用情報評価等・・・「ふつう」。
114問:登録販売者による報告・・・「ふつう」。
115問:副作用等の報告・・・「ふつう」。
116問:救済制度・・・「ふつう」。
117問:救済制度2・・・「ふつう」。
118問:医薬品PLセンター・・・「ふつう」。
119問:安全対策・・・「ふつう」。
120問:啓発活動・・・「ふつう」。
苦手科目の克服等には、以下の科目別リンクを利用してください。
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。
登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。
興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者:語呂合わせ」や「登録販売者:まとめ」、「登録販売者:憶え方」などをお目汚しください。
そのほか、「登録販売者:医薬品」や「登録販売者:生薬」、「登録販売者:漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。
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