本問は、「適正使用」の「登録販売者による報告」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢aの「保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するためとの趣旨に鑑みて、医薬品等によるものと疑われる、身体の変調・不調、日常生活に支障を来す程度の健康被害(死亡を含む。)について報告が求められている」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。テキストで確認しておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢bの「医薬品の副作用は、使用上の注意に記載されているものだけとは限らないため、登録販売者においては、購入者等からの訴えに素直に耳を傾け、真摯な対応がなされることが重要である」ですが、正しい記述です。
常識的にも、正しいと判断できると思います。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢cの「認められた健康被害と医薬品との因果関係が必ずしも明確でない場合であっても、報告の対象となり得る」ですが、正しい記述です。
よく出る規定です。そのとおりなので、テキストで確認しておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
「a」は「正」です。
「b」は「正」です。
「c」は「正」です。
「正しい組み合わせ」は、
正解:5
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
101問:添付文書・・・「ふつう」。
102問:添付文書の使用上の注意・・・「やや難」。
103問:製品の表示・・・「ふつう」。
104問:使用しない‐牛乳アレルギー・・・「ふつう」。
105問:使用しない‐透析療法・・・「ふつう」。
106問:使用しない‐授乳中・避授乳・・・「ふつう」。
107問:相談‐基礎疾患等・・・「ふつう」。
108問:してはいけない‐運転操作・・・「ふつう」
109問:相談‐排尿困難・・・「やや難」。
110問:相談‐基礎疾患等・・・「難」。
111問:緊急安全性情報・・・「ふつう」。
112問:副作用情報等の収集・・・「ふつう」。
113問:副作用情報評価等・・・「ふつう」。
114問:登録販売者による報告・・・「ふつう」。
115問:副作用等の報告・・・「ふつう」。
116問:救済制度・・・「ふつう」。
117問:救済制度2・・・「ふつう」。
118問:医薬品PLセンター・・・「ふつう」。
119問:安全対策・・・「ふつう」。
120問:啓発活動・・・「ふつう」。
苦手科目の克服等には、以下の科目別リンクを利用してください。
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。
登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。
興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者:語呂合わせ」や「登録販売者:まとめ」、「登録販売者:憶え方」などをお目汚しください。
そのほか、「登録販売者:医薬品」や「登録販売者:生薬」、「登録販売者:漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。
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