54問‐東京都 H30年度(2018年度)過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

 本問は、配置販売業者の書面記載事項についての問題です。「配置箱」に添える書面の出題ですが、あまり出ない論点です。余裕があれば、手を付けましょう。余裕がないなら、「捨て問」です。

54問‐配置販売業者の書面記載事項

 

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難易度コメント+こたえ

 本問の難易度は、「やや難」です。

 なお、本問の解答は、こちら(数字のみ)です。

解説

 本問は、配置販売業者が、一般用医薬品を配置するときに添える書面に記載しなければならない事項を問うた問題です。

 あまり出ないので、「後回し」か、時間がないなら「捨て問」でもいいでしょう。

 さて、配置箱に添える書面に、記載されているものは…、

 区域の管理及び運営に関する事項には…、

 ①許可の区分の別

 ②配置販売業者の氏名又は名称、営業の区域その他の許可証の記載事項

 ③区域管理者の氏名

 ④当該区域に勤務する薬剤師又は第十五条第二項の登録販売者以外の登録販売者若しくは同項の登録販売者の別、その氏名及び担当業務

 ⑤取り扱う一般用医薬品の区分

 ⑥当該区域に勤務する者の名札等による区別に関する説明

 ⑦営業時間、営業時間外で相談できる時間及び営業時間外で医薬品の購入、譲受けの申し込みを受理する時間

 ⑧相談時及び緊急時の電話番号その他連絡先薬品の禁忌を確認すること及び当該指定第二類医薬品の使用について薬剤師又は登録販売者に相談することを勧める旨

 …が書面記載事項です。

 んで、一般用医薬品の販売制度に関する事項には…、

 ①第一類医薬品、第二類医薬品及び第三類医薬品の定義及びこれらに関する解説

 ②第一類医薬品、第二類医薬品及び第三類医薬品の表示に関する解説

 ③第一類医薬品、第二類医薬品及び第三類医薬品の情報の提供に関する解説

 ④指定第二類医薬品の定義等に関する解説

 ⑤指定第二類医薬品を購入し、又は譲り受けようとする場合は、当該指定第二類医薬品の禁忌を確認すること及び当該指定第二類医薬品の使用について薬剤師又は登録販売者に相談することを勧める旨

 ⑥一般用医薬品の陳列に関する解説

 ⑦医薬品による健康被害の救済制度に関する解説

 ⑧個人情報の適切な取扱いを確保するための措置

 ⑨その他必要な事項

 …となっています。

 まあ、無理なら無理でいいでしょう!わたしなら捨てます。

選択肢の吟味

 「1」の「区域管理者の氏名」ですが、「区域の管理及び運営に関する事項」の「③区域管理者の氏名」が該当します。

 「2」の「取り扱う一般用医薬品の区分」ですが、「区域の管理及び運営に関する事項」の「⑤取り扱う一般用医薬品の区分」に該当します。

 「3」ですが、「配置に従事する登録販売者の外部研修の受講履歴」は、先に挙げたものに入っていません。

 「4」の「第一類医薬品、第二類医薬品及び第三類医薬品の情報の提供に関する解説」ですが、「一般用医薬品の販売制度に関する事項」の「①第一類医薬品、第二類医薬品及び第三類医薬品の定義及びこれらに関する解説」が該当します。

 「5」の「個人情報の適正な取扱いを確保するための措置」ですが、「一般用医薬品の販売制度に関する事項」の「⑧個人情報の適切な取扱いを確保するための措置」に該当します。

 よって、「3」が答えとなります。

答え

 「誤っているもの」は、「3」と相なります。

 正解:3

 さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

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法規

 41問:目的定義・・・「やや難」。

 42問:医薬品一般問題・・・「ふつう」。

 43問:要指導医薬品及び一般用医薬品・・・「ふつう」。

 44問:毒薬劇薬・・・「ふつう」。

 45問:記載事項・・・「ふつう」。

 46問:医薬部外品及び化粧品・・・「ふつう」。

 47問:食品・・・「ふつう」。

 48問:販売業・・・「ふつう」。

 49問:薬局・・・「ふつう」。

 50問:配置販売業・・・「ふつう」。

 51問:情報提供等・・・「ふつう」。

 52問:書面記載事項・・・「ふつう」。

 53問:陳列・配置・・・「ふつう」。

 54問:配置販売業者の書面記載事項・・・「やや難」。

 55問:特定販売・・・「ふつう」。

 56問:濫用等のおそれのあるもの・・・「ふつう」。

 57問:広告・・・「ふつう」。

 58問:販売規制・・・「ふつう」。

 59問:監督処分・・・「ふつう」。

 60問:苦情相談窓口・・・「ふつう」。

H30 東京都 科目別

 弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

 ・H30 東京 ガイダンス

 ・医薬品に共通する特性と基本的な知識(第1~第20問)

 ・人体の働きと医薬品(第21~第40問)

 ・薬事に関する法規と制度(第41~第60問)

 ・主な医薬品とその作用(第61~第100問)

 ・医薬品の適正使用と安全対策(第101問~第120問)

独学向け教材

 使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

 テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

 過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

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