45問‐東京都 H30年度（2018年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、容器や被包の記載事項についての問題です。難しいところはありません。基礎や基本ばかりの出題です。

45問‐記載事項

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

解説

　法定の記載事項は、ほぼ毎年出るところです。

　本ページをお気に入りに入れるか、テキストの該当ページにふせんをはるとかして、何回も目を通しておきましょう。

　おさらいがてら、法定記載事項を挙げていくと…、

　(a) 製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

　(b) 名称（日局に収載されている医薬品では日局において定められた名称、また、その他の医薬品で一般的名称があるものではその一般的名称）

　(c) 製造番号又は製造記号

　(d) 重量、容量又は個数等の内容量

　(e) 日局に収載されている医薬品については「日本薬局方」の文字等

　(f) 要指導医薬品である旨を示す識別表示

　(g) 一般用医薬品のリスク区分を示す識別表示

　(h) 日局に収載されている医薬品以外の医薬品における有効成分の名称及びその分量

　(i) 誤って人体に散布、噴霧等された場合に健康被害を生じるおそれがあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品（殺虫剤等）における「注意－人体に使用しないこと」の文字

　(j) 適切な保存条件の下で３年を超えて性状及び品質が安定でない医薬品等、厚生労働大臣の指定する医薬品における使用の期限

　(k) 配置販売品目以外の一般用医薬品にあっては、「店舗専用」の文字

　(l) 指定第二類医薬品にあっては、枠の中に「２」の数字

　…となります。

　全部を憶える必要はありませんが、太線のところは、正確に憶えておきましょう。

a

　「ａ」の「製造番号又は製造記号」ですが、先に見た『(c) 製造番号又は製造記号』とあります。

　んなもんで、「ａ」は、記載事項となります。

ｂ

　ｂの「効能又は効果」ですが、先に挙げたものには、載っていません。

　よって、「b」は、記載事項ではありません。

　なお、当該「効能又は効果」は、実によく出ます。一見すれば、もっともだからです。

　んなもんで、「効能又は効果」は、記載事項ではない！！と、ピンポイントで憶えてしまいましょう。

ｃ

　「ｃ」の「製造業者の氏名又は名称及び住所」ですが、先に挙げたものには、載っていません。

　本問は、ひっかけ問題です。

　先の一覧のところをよく読んでください。

　「(a) 製造販売業者等の氏名又は名称及び住所」とありました。

　よく読んでください。

　記載事項は「製造販売業者等」の氏名又は名称及び住所です。

　本問は、「製造業者」の氏名又は名称及び住所となっています。

　んなもん、誤り、ってな寸法です。

　登録販売者では、こういう底意地の悪いひっかけ問題が出るので、よくよく注意してください。

　わたしは、登録販売者試験の数あるひっかけ問題のうち、本問ほど、ひどいものはないと思います。初見時は、なんじゃこら？と思いました。

ｄ

　「ｄ」の「重量、容量又は個数等の内容量」ですが、先に挙げた『(d) 重量、容量又は個数等の内容量』のところにあります。

　んなもんで、記載事項となります。

答え

　「法定記載事項」は、「a」と「d」です。よって、正解は「３」となります。

　正解：3

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

法規

　41問：目的定義・・・「やや難」。

　42問：医薬品一般問題・・・「ふつう」。

　43問：要指導医薬品及び一般用医薬品・・・「ふつう」。

　44問：毒薬劇薬・・・「ふつう」。

　45問：記載事項・・・「ふつう」。

　46問：医薬部外品及び化粧品・・・「ふつう」。

　47問：食品・・・「ふつう」。

　48問：販売業・・・「ふつう」。

　49問：薬局・・・「ふつう」。

　50問：配置販売業・・・「ふつう」。

　51問：情報提供等・・・「ふつう」。

　52問：書面記載事項・・・「ふつう」。

　53問：陳列・配置・・・「ふつう」。

　54問：配置販売業者の書面記載事項・・・「やや難」。

　55問：特定販売・・・「ふつう」。

　56問：濫用等のおそれのあるもの・・・「ふつう」。

　57問：広告・・・「ふつう」。

　58問：販売規制・・・「ふつう」。

　59問：監督処分・・・「ふつう」。

　60問：苦情相談窓口・・・「ふつう」。

H30 東京都 科目別

　弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

　・H30 東京 ガイダンス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（第1～第20問）

　・人体の働きと医薬品（第21～第40問）

　・薬事に関する法規と制度（第41～第60問）

　・主な医薬品とその作用（第61～第100問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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