第111問‐奈良県 令和5年度（2023年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「適正使用」の「安全性情報等」の問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

第111問‐安全性情報等

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢a

　選択肢aの「医薬品・医療機器等安全性情報の内容として、重要な副作用等に関する使用上の 注意を改訂した場合は、改訂の根拠となった症例の概要も紹介されている。」ですが、正しい記述です。

　手引きには…、

　「その内容としては、医薬品の安全性に関する解説記事や、使用上の注意の改訂内容、主な対 象品目、参考文献（重要な副作用等に関する改訂については、その根拠となった症例の概要も 紹介）等が掲載されている」

　…とあります。

　こういうところまで、出るようになっています。

　テキストを精読しておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢b

　選択肢bの「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が配信する医薬品医療機器情報配信サービ ス（ＰＭＤＡメディナビ）は、医薬関係者のみが利用可能である」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「医薬関係者のみ」のところです。

　正しくは、「だれでも利用可能」です。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢c

　選択肢cの「安全性速報は、Ａ４サイズの青色地の印刷物で、ブルーレターとも呼ばれる。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。

　「安全性速報」なので、ブルーレターでOKです。

　大丈夫かと思いますが、イエローレターは、「緊急安全性情報」です。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢d

　選択肢dの「医薬品の製造販売業者等は、医薬品の有効性及び安全性に関する事項その他医薬 品の適正な使用のために必要な情報を収集し、検討するとともに、薬局開設者等に 対して、提供するよう努めなければならないが、薬局等に従事する薬剤師や登録販 売者は情報提供の対象となっていない。」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「薬局等に従事する薬剤師や登録販 売者は情報提供の対象となっていない」のところです。

　正しくは、「薬局開設者、店舗販売業者、配置販売業者及びそこに従事する薬剤師や登録販売者に対して、提 供するよう努めなければならないこととされている」です。

　登録販売者だけ除外するというような、意地悪をしなくてもいいですよね。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

答え

　「a」は「正」です。

　「b」は「誤」です。

　「c」は「正」です。

　「d」は「誤」です。

　「正しい組み合わせ」は、

　正解：2

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

適正使用

　101問：一般用医薬品の添付文書

　102問：一般用医薬品の添付文書2

　103問：一般用医薬品の添付文書3

　104問：使用期限の表示

　105問：保管及び取扱い

　106問：副作用報告書の患者情報

　107問：企業からの副作用の報告

　108問：救済制度

　109問：救済制度の給付の種類

　110問：総合機構のホームページ

　111問：安全性情報等

　112問：啓発活動

　113問：塩酸フェニルプロパノールアミン（ＰＰＡ）

　114問：医薬品ＰＬセンター

　115問：ステロイド性抗炎症成分

　116問：使用上の注意

　117問：運転操作をしない

　118問：長期連用しない

　119問：相談すること‐グリセリン

　120問：グリチルリチン酸

令和5年度 奈良県

　・インデックス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（午前：第1～第20問）

　・人体の働きと医薬品（午前：第21～第40問）

　・薬事に関する法規と制度（午前：第41～第60問）

　・主な医薬品とその作用（午後：第1～第40問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（午後：第41問～第60問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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