第102問‐奈良県 令和5年度（2023年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「適正使用」の「一般用医薬品の添付文書2」の問題です。小難しい選択肢が１つあります。他の選択肢も、そこそこ突っ込んだ出題です。復習して、解けるようにはなっておきましょう。

第102問‐一般用医薬品の添付文書2

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「やや難」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢a

　選択肢aの「重篤な副作用として、ショック（アナフィラキシー）や喘息等が掲げられている 医薬品では、「本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状を起こしたことがある人は 注意して使用すること」と記載されている。」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「注意して使用すること」のところです。

　正しくは、「使用しない」です。

　手引きには…、

　「重篤な副作用として、ショック（アナフィラキシー）、皮膚粘膜眼症候群、中毒性表皮 壊死融解症、喘 息等が掲げられている医薬品では、アレルギーの既往歴がある人等は使 用しないこととして記載されている」

　…とあります。

　テキストで確認しておきましょう。

　まあ、常識的にダメかなあと判断できるかと思います。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢b

　選択肢bの「「次の人は使用（服用）しないこと」の項には、基礎疾患、年齢、妊娠の可能性 の有無等からみて重篤な副作用を生じる危険性が特に高いため、使用を避けるべき 人について、生活者が自らの判断で認識できるよう記載することとされている」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。

　テキストを精読しておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢c

　選択肢cの「添加物については、その名称および分量をすべて記載しなければならない」ですが、誤った記述です。

　手引きには、選択肢のような記載義務は、「載ってない」です。

　また、手引きの「注記」には…、

　「添加物として配合されている成分については、現在のところ、製薬企業界の自主申し合わせに基づいて、添付文書及び 外箱への記載がなされている。」

　…となっています。

　添加物は、業界の「自主申し合わせ」で記載されているわけで、法的な義務ではないです。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

　小難しい選択肢です。

　過去問に出たことは、甘く見てはいけないので、このページを「お気に入り」に入れておいて、試験直前で、チェックしてください。

選択肢d

　選択肢dの「消費者相談窓口として、独立行政法人医薬品医療機器総合機構の担当部門の電話 番号、受付時間等を記載しなければならない」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「独立行政法人医薬品医療機器総合機構の担当部門」のところです。

　正しくは、「製造販売元の製薬企業の担当部門」です。

　総合機構が消費者相談なんてやってたっけ？と気づけば、判断できたかと思います。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

答え

　「a」は「誤」です。

　「b」は「正」です。

　「c」は「誤」です。

　「d」は「誤」です。

　「正しいものの組み合わせ」は、

　正解：3

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

適正使用

　101問：一般用医薬品の添付文書

　102問：一般用医薬品の添付文書2

　103問：一般用医薬品の添付文書3

　104問：使用期限の表示

　105問：保管及び取扱い

　106問：副作用報告書の患者情報

　107問：企業からの副作用の報告

　108問：救済制度

　109問：救済制度の給付の種類

　110問：総合機構のホームページ

　111問：安全性情報等

　112問：啓発活動

　113問：塩酸フェニルプロパノールアミン（ＰＰＡ）

　114問：医薬品ＰＬセンター

　115問：ステロイド性抗炎症成分

　116問：使用上の注意

　117問：運転操作をしない

　118問：長期連用しない

　119問：相談すること‐グリセリン

　120問：グリチルリチン酸

令和5年度 奈良県

　・インデックス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（午前：第1～第20問）

　・人体の働きと医薬品（午前：第21～第40問）

　・薬事に関する法規と制度（午前：第41～第60問）

　・主な医薬品とその作用（午後：第1～第40問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（午後：第41問～第60問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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