第111問‐奈良県 令和4年度（2022年度）過去問と解説
まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。
本問は、「適正使用」の「安全性情報等」の問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
第111問‐安全性情報等
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難易度コメント＋こたえ
本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢a
選択肢aの「緊急安全性情報は、Ａ４サイズの黄色地の印刷物で、イエローレターとも呼ばれ る。」ですが、正しい記述です。
選択肢の言うとおり、「緊急安全性情報」はA4サイズで、「イエローレター」です。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢b
選択肢bの「安全性速報は、医薬品、医療機器又は再生医療等製品について緊急かつ重大な注 意喚起や使用制限に係る対策が必要な状況にある場合に作成される」ですが、誤った記述です。
選択肢の記述は、「緊急安全性情報」のものです。
「安全性速報」ですが、「医薬品、医療機器又は再生医療等製品について一般的な使用上の注意の改訂情 報よりも迅速な注意喚起や適正使用のための対応の注意喚起が必要な状況にある場合に作成される」となっています。
テキストで確認しておきましょう。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢c
選択肢cの「緊急安全性情報は、医療用医薬品や医家向け医療機器についての情報伝達に限ら れており、一般用医薬品は対象外である。」ですが、誤った記述です。
「緊急安全性情報」ですが、一般用医薬品でも、作成されています。
その一般用医薬品は、「適正使用」ではド頻出の「小柴胡湯」で、「間質性肺炎」に関して、作成されました。
ド定番論点です。ガチ暗記してください。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢d
選択肢dの「安全性速報は、厚生労働省からの命令、指示に基づき作成されるもので、製造販 売業者の自主決定に基づき作成されることはない」ですが、誤った記述です。
「安全性速報」ですが、製造販売業者の自主決定等でも、作成されます。
なお、「緊急安全性情報」も、同様です。
よって、選択肢は、「誤」となります。
答え
「a」は「正」です。
「b」は「誤」です。
「c」は「誤」です。
「d」は「誤」です。
「正しい組み合わせ」は、
正解：2
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
適正使用
令和4年度 奈良県
・医薬品に共通する特性と基本的な知識（午前：第1～第20問）
独学向け教材
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
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