第101問‐奈良県 令和4年度（2022年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「適正使用」の「一般用医薬品の添付文書」についての問題です。難しいところはありません。テキストや過去問で、基礎・基本事項を押えて臨んでください。

第101問‐一般用医薬品の添付文書

　

　（クリックして拡大。）

難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢a

　選択肢aの「「相談すること」の項目に「妊娠又は妊娠していると思われる人」と記載されて いる医薬品は、ヒトにおける具体的な悪影響が判明しているものに限定されている。」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「ヒトにおける具体的な悪影響が判明しているものに限定されている」のところです。

　手引きには…、

　「必ずしもヒトにおける具体的な悪影響が判明しているものでないが、」

　「妊婦における使用経験に関する科学的データが限られているため安全性の評価が困難とされている場合も多い。」

　「そのため、一般の生活者の自己判断による医薬品の使用は、最低限にとどめることが望ましく、既に妊娠が判明し、定期的な産科検診を受けている場合には、担当医師に相談するよう説明がなされる必要がある」

　…とあります。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢b

　選択肢bの「販売名に薬効名が含まれているような場合には、薬効名の記載が省略されること がある。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。

　よく出る省略規定です。テキストで確認しておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢c

　選択肢cの「添付文書は、開封時に一度目を通されれば十分であり、保管する必要はない。」ですが、誤った記述です。

　全部違う選択肢です。

　手引きには…、

　「添付文書は開封時に一度目を通されれば十分というものでなく、実際に使用する人やその時の状態等によって留意されるべき事項が異なってくるため、」

　「必要なときにいつでも取り出して読むことができるように保管される必要がある」

　…とあります。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢d

　選択肢dの「添付文書の内容は、医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、使用に係る情報に基づき、年に１回定期的に改訂がなされている」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「年に１回定期的に」のところです。

　改訂は、「随時」です。

　よく出ます。押えておきましょう。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

答え

　「a」は「誤」です。

　「b」は「正」です。

　「c」は「誤」です。

　「d」は「誤」です。

　「正しい組み合わせ」は、

　正解：2

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

適正使用

　101問：一般用医薬品の添付文書

　102問：一般用医薬品の添付文書2

　103問：一般用医薬品の製品表示

　104問：一般用医薬品の製品表示2

　105問：一般用医薬品の保管及び取扱い上の注意

　106問：医薬品の副作用等の報告

　107問：副作用情報等の収集

　108問：医薬品副作用被害救済制度

　109問：医薬品副作用被害救済制度2

　110問：総合機構のホームページ

　111問：安全性情報等

　112問：一般用医薬品の安全対策

　113問：啓発活動

　114問：医薬品ＰＬセンター

　115問：してはいけないこと‐連用に関する注意

　116問：使用上の注意

　117問：使用（服用）しないこと‐授乳中の人

　118問：してはいけないこと‐基礎疾患

　119問：相談すること‐次の診断を受けた人

　120問：相談すること‐排尿困難

令和4年度 奈良県

　・インデックス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（午前：第1～第20問）

　・人体の働きと医薬品（午前：第21～第40問）

　・薬事に関する法規と制度（午前：第41～第60問）

　・主な医薬品とその作用（午後：第1～第40問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（午後：第41問～第60問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

★みんなとシェアする

△