第109問‐奈良県 令和4年度（2022年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「適正使用」の「医薬品副作用被害救済制度2」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

第109問‐医薬品副作用被害救済制度2

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢a

　選択肢aの「一般用医薬品が原因とみられる健康被害の救済給付の請求にあたっては、医師の診断書があれば、その医薬品を販売等した薬局開設者、医薬品の販売業者が作成し た販売証明書等は不要である。」ですが、誤った記述です。

　救済給付の請求には、販売証明書等が必要です。

　「救済給付の請求にあたって必要な書類」ですが、選択肢の言う「医師の診断書」のほか、「要した医療費を証明する書類（受診証明書）」と「医薬品を販売等した薬局開設者、医薬品の販売業者が作成した販売証明書等」もあります。

　併せて、押えておきましょう。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢b

　選択肢bの「製品不良など、製薬企業に損害賠償責任がある場合や、無承認無許可医薬品 （い わゆる健康食品として販売されたもののほか、個人輸入により入手された医薬品を 含む。）の使用による健康被害について、救済給付した場合は、被害者への給付金相 当額を国が加害企業へ求償する。」ですが、誤った記述です。

　「救済制度」の対象外のものは、要指導医薬品又は一般用医薬品では…、

　・殺虫剤・殺鼠剤

　・殺菌消毒剤（人体に直接使用するものを除く）

　・一般用検査薬

　・一部の日局収載医薬品（精製水、ワセリン等）

　…となっています。

　また…、

　・製品不良など、製薬企業に損害賠償責任がある場合

　・無承認無許可医薬品（健康食品・個人輸入の医薬品を含む）

　…となっています。

　選択肢のケースは、救済制度の対象外です。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢c

　選択肢cの「生物由来製品を適正に使用したにもかかわらず、それを介して生じた感染等による疾病、障害又は死亡について、医療費等の給付を行う制度を生物由来製品感染等 被害救済制度という。」ですが、正しい記述です。

　救済制度には、「生物由来製品感染等被害救済制度」もあります。

　遺漏なく、テキストを精読しておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢d

　選択肢dの「都道府県知事が判定した結果に基づいて、医療費、障害年金、遺族年金等の各種給付が行われる」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「都道府県知事」のところです。

　正しくは、「厚生労働大臣」です。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

答え

　「a」は「誤」です。

　「b」は「誤」です。

　「c」は「正」です。

　「d」は「誤」です。

　「正しい組み合わせ」は、

　正解：1

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

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適正使用

　101問：一般用医薬品の添付文書

　102問：一般用医薬品の添付文書2

　103問：一般用医薬品の製品表示

　104問：一般用医薬品の製品表示2

　105問：一般用医薬品の保管及び取扱い上の注意

　106問：医薬品の副作用等の報告

　107問：副作用情報等の収集

　108問：医薬品副作用被害救済制度

　109問：医薬品副作用被害救済制度2

　110問：総合機構のホームページ

　111問：安全性情報等

　112問：一般用医薬品の安全対策

　113問：啓発活動

　114問：医薬品ＰＬセンター

　115問：してはいけないこと‐連用に関する注意

　116問：使用上の注意

　117問：使用（服用）しないこと‐授乳中の人

　118問：してはいけないこと‐基礎疾患

　119問：相談すること‐次の診断を受けた人

　120問：相談すること‐排尿困難

令和4年度 奈良県

　・インデックス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（午前：第1～第20問）

　・人体の働きと医薬品（午前：第21～第40問）

　・薬事に関する法規と制度（午前：第41～第60問）

　・主な医薬品とその作用（午後：第1～第40問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（午後：第41問～第60問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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