第42問‐奈良県 令和4年度（2022年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「法規」の「医薬品の定義と範囲」の問題です。１つだけ、突出して難しい選択肢がありますが、その他は、基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

第42問‐医薬品の定義と範囲

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢a

　選択肢aの「殺虫剤や器具用消毒薬のように、人の身体に直接使用されないものは、医薬品には含まれない。」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「人の身体に直接使用されないものは、医薬品には含まれない」のところです。

　「医薬品」のところでは、「人の身体に直接使用されない」ものの筆頭である、殺虫剤や器具を消毒する成分を学んだと思います。

　それらが医薬品だからこそ、勉強したわけです。

　逆を言えば、医薬品でないなら、登録販売者のテキストには載らないですよね。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢b

　選択肢bの「厚生労働大臣が基準を定めて指定する医薬品の製造販売については、当該基準への 適合認証をもって承認を要さないものとされている。」ですが、正しい記述です。

　小難しい選択肢です。

　選択肢だけを読んでも、何がなんやらです。

　当該選択肢ですが、手引きの「注記」からの出題です。

　手引きには…、

　「医薬品は、品目ごとに、品質、有効性及び安全性について審査等を受け、」

　「その製造販売について厚生労働大臣の承認clxxxviを受けたものでなければならないとされている」

　…とあり、当該clxxxviの注記が選択肢の文言となっています。

　その注記ですが、「厚生労働大臣が基準を定めて指定する医薬品の製造販売については、当該基準への 適合認証をもって承認を要さないものとされている」となっています。

　つまりは、医薬品の製造販売には、「承認」が要るわけですが、厚生労働大臣の指定した一定の医薬品は、「適合認証」だけでよい、といった次第です。

　よって、選択肢は、「正」となります。

　過去問に出たことは、甘く見てはいけないので、このページを「お気に入り」に入れておいて、試験直前で、押えればいいでしょう。

選択肢c

　選択肢cの「日本薬局方に収載されている医薬品の中には、一般用医薬品として販売されている ものはない。」ですが、誤った記述です。

　日本薬局方の一般用医薬品は、ふつうに売られています。

　テキストで確認しておきましょう。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢d

　選択肢dの「人又は動物の身体の構造又は機能に影響を及ぼすことが目的とされている物は、すべて医薬品と定義される。」ですが、誤った記述です。

　医薬品の定義からの出題です。

　間違っているのは、「すべて医薬品と定義される」のところです。

　「人又は動物の身体の構造又は機能に影響を及ぼすことが目的とされている物」で、「機械器具等でないもの」が医薬品です。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

　まあ、本問では、「すべて」という大きな語句があるので、この点でも、おかしいなーと判断できるかと思います。

　「「すべて」と「のみ」と「必ず」のある選択肢に注意する‐登録販売者」も、参考にしてください。

答え

　「a」は「誤」です。

　「b」は「正」です。

　「c」は「誤」です。

　「d」は「誤」です。

　「正しい組み合わせ」は、

　正解：1

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

法規

　41問：医薬品医療機器等法第５７条第１項

　42問：医薬品の定義と範囲

　43問：要指導医薬品

　44問：毒薬又は劇薬

　45問：容器被包記載事項

　46問：医薬部外品

　47問：医薬品の販売業の許可

　48問：化粧品

　49問：医薬品の陳列

　50問：販売従事登録

　51問：保健機能食品等の食品

　52問：特定販売

　53問：リスク区分に応じた陳列

　54問：リスク区分に応じた情報提供

　55問：薬局における特定販売

　56問：濫用等のおそれがあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品

　57問：医薬品の販売方法

　58問：医薬品の販売広告

　59問：配置販売業届け出事項

　60問：監督処分

令和4年度 奈良県

　・インデックス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（午前：第1～第20問）

　・人体の働きと医薬品（午前：第21～第40問）

　・薬事に関する法規と制度（午前：第41～第60問）

　・主な医薬品とその作用（午後：第1～第40問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（午後：第41問～第60問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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