第46問‐奈良県 令和4年度（2022年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「法規」の「医薬部外品」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

第46問‐医薬部外品

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢a

　選択肢aの「脱毛の防止、育毛又は除毛等の目的のために使用される物であり、機械器具等を含む。」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「機械器具等を含む」のところです。

　正しくは、「機械器具等ではないもの」です。

　「医薬部外品」の定義ですが、手引きには…、

　「医薬部外品は、法第２条第２項において次のように定義されている。」

　「一 次のイからハまでに掲げる目的のために使用される物であつて機械器具等でないもの」

　…とあります。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

　なお、「医薬部外品」ですが、選択肢のほか、「吐きけその他の不快感又は口臭若しくは体臭の防止」や「あせも、ただれ等の防止」もあります。

　テキストで確認しておきましょう。

選択肢b

　選択肢bの「その効能効果があらかじめ定められた範囲内であって、成分や用法等に照らして人 体に対する作用が緩和であることを要件として、医薬品的な効能効果を表示・標榜す ることが認められている。」ですが、正しい記述です。

　「医薬部外品」の正しい記述です。テキストで確認しておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢c

　選択肢cの「ねずみ、はえ等の衛生害虫類の防除を目的として使用される医薬部外品には、直接 の容器又は直接の被包に「指定医薬部外品」と表示しなければならない。」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「指定医薬部外品」のところです。

　選択肢の言う「ねずみ、はえ、配偶者等の衛生害虫類」ウンヌンの医薬部外品は、「防除用医薬部外品」が該当します。

　選択肢にある「指定医薬部外品」は、「かつては医薬品であ ったが医薬部外品へ移行された製品群」です。

　「指定医薬部外品」と「防除用医薬部外品」は、他県でも、よく問われるようになった語句なので、押えておきましょう。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢d

　選択肢dの「薬用化粧品類、薬用石けん、薬用歯みがき類は、医薬部外品として承認されている」ですが、正しい記述です。

　「化粧品」の論点です。

　手引きには…、

　「化粧品としての使用目的を有する製品について、医薬品的な効能効果を表示・標榜しようとする場合には、その効能効果があらかじめ定められた範囲内であって、人体に対する作用が緩和であるものに限り、」

　「医薬部外品の枠内で、薬用化粧品類、薬用石けん、薬用歯みがき類等として承認されている。」

　…とあります。

　よって、選択肢の言うとおりとなります。

　よって、選択肢は、「正」となります。

答え

　「a」は「誤」です。

　「b」は「正」です。

　「c」は「誤」です。

　「d」は「正」です。

　「正しい組み合わせ」は、

　正解：3

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

法規

　41問：医薬品医療機器等法第５７条第１項

　42問：医薬品の定義と範囲

　43問：要指導医薬品

　44問：毒薬又は劇薬

　45問：容器被包記載事項

　46問：医薬部外品

　47問：医薬品の販売業の許可

　48問：化粧品

　49問：医薬品の陳列

　50問：販売従事登録

　51問：保健機能食品等の食品

　52問：特定販売

　53問：リスク区分に応じた陳列

　54問：リスク区分に応じた情報提供

　55問：薬局における特定販売

　56問：濫用等のおそれがあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品

　57問：医薬品の販売方法

　58問：医薬品の販売広告

　59問：配置販売業届け出事項

　60問：監督処分

令和4年度 奈良県

　・インデックス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（午前：第1～第20問）

　・人体の働きと医薬品（午前：第21～第40問）

　・薬事に関する法規と制度（午前：第41～第60問）

　・主な医薬品とその作用（午後：第1～第40問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（午後：第41問～第60問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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