登録販売者過去問＋解説関西広域連合令和7年度（2025年度）第85問

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「法規」の「一般用医薬品のリスク区分」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

第85問‐一般用医薬品のリスク区分

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢a

　選択肢aの「第三類医薬品は、法で「その副作用等により日常生活に支障を来す程度の健康被害が生ずるおそれがある医薬品であって厚生労働大臣が指定するもの」とされている。」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「第三類医薬品」のところです。

　正しくは、「第二類医薬品」です。

　選択肢の記述は、「第二類医薬品」のものですね。

　定義は、徐々に問われています。意識して、テキストに当たってください。

　ちなみに、第三類医薬品の定義は、「第一類医薬品及び第二類医薬品以外の一般用医薬品」です！

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢b

　選択肢bの「第二類医薬品のうち、「特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が指定するもの」を指定第二類医薬品としている。」ですが、正しい記述です。

　「指定第二類医薬品」の正しい記述です。押えておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢c

　選択肢cの「第三類医薬品に分類されている医薬品について、第一類医薬品又は第二類医薬品に分類が変更されることもある。」ですが、正しい記述です。

　リスク区分は、固定されたものではないので、事態の変化によっては、選択肢のように変更されます。

　手引きには…、

　「第三類医薬品に分類されている医薬品について、日常生活に支障を来す程度の副作用を生じるおそれがあることが明らかとなった場合には、第一類医薬品又は第二類医薬品に分類が変更されることもある」

　…とあります。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢d

　選択肢dの「既存の医薬品と明らかに異なる有効成分が配合されたもの（いわゆるダイレクトＯＴＣ）は、承認を受けてから一定期間は第三類医薬品に分類される。」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「第三類医薬品」のところです。

　正しくは、「第一類医薬品」です。

　「既存の医薬品と明らかに異なる有効成分が配合されたもの（いわゆるダイレクトＯＴＣ）」なのですから、慎重に取り扱うべきですね。ですから、第三類医薬品より、第一類医薬品で取り扱った方がいいと推測できるかと思います。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

答え

　「a」は「誤」です。

　「b」は「正」です。

　「c」は「正」です。

　「d」は「誤」です。

　「正しいものの組み合わせ」は、

　正解：3

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

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　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集第4版」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「超重要!登録販売者過去問題集 '25年版 (2025年版) 」を使えば支障ありません。

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