本問は、「適正使用」の「緊急安全性情報」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢aの「厚生労働省からの命令、指示、製造販売業者の自主決定等に基づいて作成 される。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
「製造販売業者の自主決定」のところが盲点となるので、注意してください。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢bの「A4サイズの青色地の印刷物で、医療機関や薬局等への直接配布、ファッ クス、電子メール等により情報伝達される。」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「青色地」のところです。
正しくは、「黄色地」です。
「緊急安全性情報」なので「イエローレター」ですよね。
よって、選択肢は、「誤」となります。
先の間違ったところ以外は、正しいです。「A4サイズ」とかもいじられそうなので、注意してください。
選択肢cの「医薬品、再生医療等製品について緊急かつ重大な注意喚起や使用制限に係 る対策が必要な際に作成されるが、医療機器についても作成の対象となる。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
「緊急安全性情報」の対象は、「医薬品、医療機器又は再生医療等製品」です。
化粧品とかは対象外なので、注意してください。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢dの「一般用医薬品に関係する緊急安全性情報が発出されたことがあり、例えば、 葛根湯による間質性肺炎に関するものがある。」ですが、誤った記述です。
ずっこける選択肢です。
間違っているのは、「葛根湯」のところです。
正しくは、「小柴胡湯」です。
間質性肺炎と言えば、小柴胡湯ですよね。
よって、選択肢は、「誤」となります。
「a」は「正」です。
「b」は「誤」です。
「c」は「正」です。
「d」は「誤」です。
「正しい組み合わせ」は、
正解:3
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
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