登録販売者 過去問＋解説 関西広域連合 令和6年度（2024年度）第101問

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「適正使用」の「添付文書」についての問題です。難しいところはありません。テキストや過去問で、基礎・基本事項を押えて臨んでください。

第101問‐添付文書

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢a

　選択肢aの「添付文書の内容は、医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、使用に 係る情報に基づき、１年に１回の改訂が義務づけられている。」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「１年に１回の改訂が義務づけられている」のところです。

　正しくは、「随時改訂されている」です。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢b

　選択肢bの「添付文書は開封時に一度目を通されれば十分なので、保管しておく必要 はない。」ですが、誤った記述です。

　全体的に間違ってます。

　手引きには…、

　「添付文書は開封時に一度目を通されれば十分というものでなく、実際に使用する人やその 時の状態等によって留意されるべき事項が異なってくるため、必要なときにいつでも取り出 して読むことができるように保管される必要がある」

　…とあります。

　一度見て十分となる程度のものなら、試験問題に登場しないですよね。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢c

　選択肢cの「一般用医薬品を使用した人が医療機関を受診する際には、その添付文書 を持参し、医師や薬剤師に見せて相談がなされることが重要である」ですが、正しい記述です。

　「医薬品的な問題」の「相談すること」を思い出してください。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢d

　選択肢dの「製造販売業者の名称及び所在地が記載されているが、販売を他社に委託 している場合には、販売を請け負っている販社等の名称及び所在地も併せ て記載されることもある」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。

　手引きには…、

　「製造販売業の許可を受け、その医薬品について製造責任を有する製薬企業の名称及び所在 地が記載されている。」

　「販売を他社に委託している場合には、販売を請け負っている販社等 の名称及び所在地も併せて記載されることがある。」

　…とあります。

　委託の方ですが、ちらほら見るようになった記述です。遺漏なくテキストを精読しておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

答え

　「a」は「誤」です。

　「b」は「誤」です。

　「c」は「正」です。

　「d」は「正」です。

　「正しい組み合わせ」は、

　正解：5

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

適正使用

　101問：添付文書

　102問：添付文書等のしてはいけないこと

　103問：添付文書等の相談すること

　104問：一般用医薬品の保管及び取扱い

　105問：緊急安全性情報

　106問：医薬品の購入者等に対する情報提供

　107問：副作用情報等の収集、評価及び措置

　108問：企業からの医薬品の副作用等の報告制度

　109問：医薬品副作用被害救済制度

　110問：救済制度の対象外

　111問：医薬品ＰＬセンター

　112問：塩酸フェニルプロパノールアミン（ＰＰＡ）

　113問：啓発活動

　114問：乗物酔い防止薬

　115問：使用しない‐牛乳によるアレルギー症状

　116問：使用しない‐基礎疾患

　117問：使用しない‐妊婦等

　118問：相談すること‐運転操作しない

　119問：相談すること‐基礎疾患

　120問：相談すること‐ロートエキスの制酸薬

令和6年度 関西広域連合 科目別

　弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

　・令和6年度 インデックス

　・基本的な知識（第1～第20問）

　・主な医薬品とその作用（第21～第60問）

　・人体の働きと医薬品（第61～第80問）

　・薬事に関する法規と制度（第81～第100問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '25年版 (2025年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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