101問‐関西広域連合 過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「適正使用」の「添付文書」についての問題です。難しいところはありません。テキストや過去問で、基礎・基本事項を押えて臨んでください。

101問‐添付文書

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢a

　選択肢aの「医薬品の販売等に従事する専門家が購入者等へ情報提供を行う際は、 個々の生活者の状況に関わらず、添付文書に記載された全ての項目を説明しなければならない。」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「添付文書に記載された全ての項目を説明しなければならない」のところです。

　手引きには…、

　「積極的な情報提供が必要と思われる事項に焦点を絞り、効果的かつ効率的な説明がなされることが重要」

　…とあります。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

　まあ、「全て」という大きな形容があるので、ここで、おかしいなーと思えるはずです。

　参考：「すべて」と「のみ」のある選択肢に注意する‐登録販売者

選択肢b

　選択肢bの「一般用医薬品を使用している人が医療機関を受診する際には、その添付 文書を持参し、医師や薬剤師に相談することが重要である」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。テキストで確認しておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢c

　選択肢cの「薬効名とは、その医薬品の薬効又は性質が簡潔なわかりやすい表現で示 されたもので、販売名に薬効名が含まれる場合であっても、必ず記載されなければならない」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「必ず記載されなければならない」のところです。

　正しくは、「薬効名の記載は省略されることがある」です。

　テキストを精読しておきましょう。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

　まあ、本問も、「必ず」といった大きな表現があるので、ここで（アレだなあー）と思うはずです。

選択肢d

　選択肢dの「副作用については、まず、まれに発生する重篤な副作用について副作用名 ごとに症状が記載され、そのあとに続けて、一般的な副作用について発現部 位別に症状が記載される」ですが、誤った記述です。

　他県でも、頻出の論点です。

　「逆」になっています。

　正しくは…、

　「i) まず一般的な副作用について発現部位別に症状が記載され、そのあとに続けて、」

　「ii) まれに発生する重篤な副作用について副作用名ごとに症状が記載されている」

　…です。

　まあ、まずは、一般的なことを述べて、その次に、まれに起きることを説明すべきかと思います。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

答え

　「a」は「誤」です。

　「b」は「正」です。

　「c」は「誤」です。

　「d」は「誤」です。

　「正しい組み合わせ」は、

　正解：3

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

適正使用

　101問：添付文書

　102問：添付文書の使用上の注意

　103問：保管及び取扱い上の注意

　104問：製品表示

　105問：緊急安全性情報

　106問：医薬品・医療機器等安全性情報

　107問：製造販売業者の副作用等報告

　108問：医薬関係者が行う報

　109問：副作用等の報告の仕方・報告様式

　110問：医薬品副作用被害救済制度

　111問：救済制度の請求期限

　112問：救済制度の対象

　113問：安全対策

　114問：啓発活動

　115問：使用しない‐次の診断を受けた人

　116問：使用しない‐アスピリン喘息

　117問：使用しない‐透析療法

　118問：相談すること‐妊婦等

　119問：相談すること‐診断を受けた人

　120問：クロルフェニラミンマレイン酸塩

令和3年度 関西 科目別

　弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

　・令和3年度 インデックス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（第1～第20問）

　・主な医薬品とその作用（第21～第60問）

　・人体の働きと医薬品（第61～第80問）

　・薬事に関する法規と制度（第81～第100問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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