本問は、「適正使用」の「救済給付の支給対象」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢aの「医薬品副作用被害救済制度は、医薬品を適正に使用したにもかかわらず、副作用 によって一定程度以上の健康被害が生じた場合に、医療費等の諸給付を行うもので ある。」ですが、正しい記述です。
「医薬品を適正に使用した」のところがポイントです。テキストで確認しておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢bの「医薬品の効果があまりなかったことから、添付文書に記載されている用量を超え る量を服用したが、用法どおりに服用したことから救済給付の対象となる」ですが、誤った記述です。
手引きには…、
「救済給付の対象となるには、添付文書や外箱等に記載されている用法・用量、使用上の注意に従って使用されていることが基本となる。」
「医薬品の不適正な使用による健康被害については、救済給付の対象とならない」
…とあります。
「不適切使用」まで、保護する必要はないですね。何のための、添付文書や情報提供なのか?といった寸法です。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢cの「救済給付の対象となる健康被害の程度としては、副作用による重い後遺障害(日 常生活に著しい制限を受ける程度以上の障害。)が残った場合のみである」ですが、誤った記述です。
選択肢だけではありません。
「副作用による疾病のため、入院を必要とする程度の医療(必ずしも入院治療が行われた場合に限らず、入院治療が必要と認められる場合であって、やむをえず自宅療養を行った場合も含まれる。)を受ける場合」も、支給対象です。
テキストで確認しておきましょう。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢dの「医薬品を適正に使用して生じた健康被害であっても、特に医療機関での治療を要 さずに寛解したような軽度のものについては給付対象に含まれない」ですが、正しい記述です。
まあ、実害が生じてないので、支給の対象外なのだと思われます。
よって、選択肢は、「正」となります。
「a」は「正」です。
「b」は「誤」です。
「c」は「誤」です。
「d」は「正」です。
「答え」は、
正解:2
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
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