110問‐茨城県 過去問と解説
まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。
本問は、「適正使用」の「医薬品の副作用等報告」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
110問‐医薬品の副作用等報告
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難易度コメント＋こたえ
本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢a
選択肢aの「身体の変調・不調、日常生活に支障を来す程度の健康被害（死亡を含む。）であ っても、医薬品との因果関係が必ずしも明確でない場合は、報告の対象となり得な い。」ですが、誤った記述です。
「医薬品との因果関係が必ずしも明確でない場合」でも、報告対象となっています。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢b
選択肢bの「安全対策上必要があると認められるときは、医薬品の過量使用や誤用等によるも のと思われる健康被害について報告がなされる必要がある」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。テキストに目を通しておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢c
選択肢cの「報告期限は特に定められていないが、報告の必要性を認めた場合においては、適 宜速やかに報告書を（独）医薬品医療機器総合機構に送付することとされている」ですが、正しい記述です。
報告書は、提出期限がないです。また、提出先は、実務上、総合機構となっています。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢d
選択肢dの「報告者に対しては、安全性情報受領確認書が交付される。」ですが、正しい記述です。
これにより、ちゃんと報告義務を果たしたことが明らかになります。
よって、選択肢は、「正」となります。
答え
「a」は「誤」です。
「b」は「正」です。
「c」は「正」です。
「d」は「正」です。
正解：5
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
適正使用
令和3年度 茨城県 科目別
独学向け教材
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
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こまごましたもの
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