本問は、「適正使用」の「一般用医薬品の添付文書」についての問題です。選択肢の1つが変わった珍問ですが、基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢aの「抗ヒスタミン薬を服用した際の眠気のように薬理作用から発現が予測され、容認 される軽微な症状の持続又は増強がみられた場合には、使用を継続しつつ専門家に 相談するよう記載されている。」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「使用を継続しつつ」のところです。
正しくは、「いったん使用を中止した上で」です。
まあ、常識的に判断できるかと思います。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢bの「一般用医薬品の添加物として配合されている成分は、医薬品医療機器等法の定め ではなく、製薬企業界の自主申し合わせに基づいて記載されている」ですが、正しい記述です。
小難しい選択肢です。
テキストには、載ってないかもです。
手引きには…、
「添加物として配合されている成分については、現在のところ、製薬企業界の自主申し合わせに基づいて、添付文書及び外箱への記載がなされている。」
「「香料」「pH 調整剤」「等張化剤」のように用途名で記載されているものもある。」
「また、商取引上の機密にあたる添加物については、「その他n成分」(nは記載から除いた添加物の成分数)として記載している場合もある。」
「「してはいけないこと」又は「相談すること」への記載に伴う情報提供、相談対応が必要な場合を除き、通常、購入者等への説明が求められることは少ないが、購入者側から質問等があった場合には、製造販売元の製薬企業に問い合わせる等の適切な対応がなされるべきである」
…と記載されています。
ガチ暗記は無用ですが、今後の出題(問題の使い回し)に備えて、解けるようにはなっておきましょう。
過去問に出たことは、甘く見てはいけません!!!
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢cの「一般用検査薬では、検査結果が陰性であっても何らかの症状がある場合は、再検 査するか又は医師に相談する旨等が記載されている」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。テキストで確認しておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢dの「一般用医薬品を使用した際に生じる軽微な症状のうち容認されるものについては、 「次の症状が現れることがある」として記載されている」ですが、正しい記述です。
これも、そのとおりの記述です。テキストで確認しておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
「a」は「誤」です。
「b」は「正」です。
「c」は「正」です。
「d」は「正」です。
「正しい組み合わせ」は、
正解:5
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
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