101問‐福岡県 R1年度(2019年度)過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

 本問は、薬機法穴埋の問題です。「穴埋め問題」のため、条文のキーワードを押えてない限り、完答は難しいです。前後からの把握・類推も難しいところなので、ここだけは、条文のキーワードをガチ暗記しておきましょう。毎年出ますから、損ではないです。

101問‐薬機法穴埋

 

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難易度コメント+こたえ

 本問の難易度は、「やや難」です。

 なお、本問の解答は、こちら(数字のみ)です。

傾向について

 「法令」の第1問は、だいたい、「薬機法の定義」が出題されます。

 本問のように、「穴埋め式」で出題されると、択一式より、ぐっと難易度が上がります。

 条文のキーワードは、ガッチリ押えておきましょう。

問題

 『この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び(ア)の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による(イ)上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うとともに、(ウ)の規制に関する措置を講ずるほか、医療上特にその必要性が高い医薬品、医療機器及び(ア)の研究開発の促進のために必要な措置を講ずることにより、(イ)の向上を図ることを目的とする。』

解説

 「ア」ですが、これは、憶えてない限り、解けません。

 ここには、「再生医療等製品」が入ります。

 「イ」ですが、これも、条文のキーワードを暗記してないと解けません。

 ここには、「保健衛生」が入ります。

 もう片方の「公衆衛生」でも、意味は通じるので、正確に憶えましょう。

 「ウ」ですが、これは、何とか、判別できると思います。

 ここには、「指定薬物」が入ります。

 もう片方の「麻薬」ですが、もし、本法が「麻薬」を規制するものであるなら、麻薬の規制について、テキストにページが割かれているはずです。

 さて、テキストに麻薬の規制について、述べられていたでしょうか?

 ないですね!

 よって、「麻薬」の規制は、薬機法の目的ではないってな次第です。

 「指定薬物」ですが、薬機法では、「毒薬・劇薬」や「濫用の恐れのある医薬品」などの規制がなされており、当然、ご存知のはずです。

 この点からも、「指定薬物」と判断できるはずです。

練習問題

 本法第1条の穴埋め問題対策の練習問題があります。

 「登録販売者 薬機法第1条「目的」の穴埋め問題‐法規 オリジナル練習問題1」の問題が解けるようなら、本試験でも大丈夫です。

 暗記と問題演習を兼ねて、挑戦してみてください。

答え

 「ア」は「再生医療等製品」です。

 「イ」は「保健衛生」です。

 「ウ」は「指定薬物」です。

 正解:2

 さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

 >>> 次の問題へ。

法規

 101問:薬機法穴埋・・・「やや難」。

 102問:医薬品定義・・・「ふつう」。

 103問:薬局・・・「ふつう」。

 104問:店舗販売業・・・「ふつう」。

 105問:配置販売業・・・「ふつう」。

 106問:化粧品効能効果・・・「ふつう」。

 107問:医薬部外品・・・「ふつう」。

 108問:薬局掲示事項・・・「ふつう」

 109問:生物由来製品・・・「難」。

 110問:毒薬劇薬・・・「ふつう」。

 111問:毒薬劇薬販売・・・「ふつう」。

 112問:保健機能食品等・・・「ふつう」。

 113問:濫用のおそれのある医薬品・・・「ふつう」。

 114問:販売広告・・・「ふつう」。

 115問:陳列方法・・・「ふつう」。

 116問:記載事項・・・「ふつう」。

 117問:遵守事項・・・「ふつう」。

 118問:広告方法・・・「ふつう」。

 119問:情報提供・・・「やや難」。

 120問:監督処分・・・「難」。

R1 福岡県 科目別

 苦手科目の克服等には、以下の科目別リンクを利用してください。

 ・R1 福岡 ガイダンス

 ・医薬品に共通する特性と基本的な知識(第1~第20問)

 ・人体の働きと医薬品(第21~第40問)

 ・医薬品の適正使用と安全対策(第41~第60問)

 ・主な医薬品とその作用(第61~第100問)

 ・薬事に関する法規と制度(第101問~第120問)

独学向け教材

 使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

 テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

 過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

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