独学でススメ－読むだけで独学合格できるかもしれない、適当なヒントとTips

登録販売者 薬機法第１条「目的」の穴埋め問題‐法規 オリジナル練習問題１

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

登録販売者の「法規」のオリジナル練習問題。薬機法第１条の穴埋め問題。かなり難易度の高い、いやらしい問題にしたが、このくらいが解けるなら、まず、本試験でも間違いなく点が取れる。最近では、細かい語句まで問われるので、最低５回は目を通す。このくらいやっても割に合う、費用対効果の高い問題である。語呂合わせも一部ある。

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薬機法１条の穴埋め問題

当該第１条の「定義問題」は、穴埋め型や択一式で、ほぼ毎年、どの都道府県でも出題されるところです。

難易度は、「難」です。かなりいやらしい問題にしています。

本試験では、ここまで問われないので、安心してください。

解説

「こたえ」は、こちらです。

近年では、難化傾向を受けて、細かいところまで問われています。んなもんで、“ここまで”やっておきたいです。

念のため、“お気に入り”にでも入れておいて、最低５回は、チェックしてください。

カッコa

（a）には、「医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品」が入ります。

標準的な問題なら、当該５つの語句のうち、１つが問われます。

しかし、難問となると、選択肢に、たとえば…、

「医薬品、医薬部外品、化粧品」とか…、

「医薬品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品」とか…、

「医薬品、医薬部外品、化粧品」といった風に、“省略バージョン”で、出される可能性があります。

このところは、「５つの語句」が入るので、「い・い・け・い・さん＝いい計算」くらいの語呂で、頭に入れてしまいましょう。

各語呂は、それぞれの…、

い・・・医薬品・・・“い”りょうひん

い・・・医薬部外品・・・“い”やくぶがいひん

け・・・化粧品・・・“け”しょうひん

い・・・医療機器・・・“い”りょうきき

さん・・・再生医療等製品・・・“さ”いせいいりょうとうせいひ“ん”

・・・頭文字です。

なお、後述する（e）とよく似ているので、必ず、対比して覚えてください。（a）は５つで、（e）は３つです。

カッコb

（b）には、「有効性及び安全性」が入ります。

あまり出ないところなのですが、「○○性」という文言は、問われやすいところです。

保険の意味で、押えておきましょう。

カッコc

（c）には、「保健衛生」が入ります。

「保健衛生」は、かなりよく出ます。ガチ注意です。

当該保健衛生は、前後関係から類推できません。よって、丸暗記するしかありません。

過去問では、「国民生活」が問われたことがあり、判断に迷った受験生も多かったはずです。「国民生活」でも、文意は通じるからです。

先の「国民生活」以外にも、たとえば、「集団衛生」とか「公衆衛生」とか「国民経済」とか「社会福祉」とかが出て来ても解答できるよう、正確に「保・健・衛・生」と、頭に入れておきます。

カッコd

「指定薬物」が入ります。ここもよく問われます。

本試験では、「抗精神薬」「違法薬物」「違法ドラッグ」「危険物」「毒物・劇物」と、変えられて問われることがあります。

「指・定・薬・物」と、意識して、憶えましょう。

「ひっかけ」で、「指定毒物」とか「指定劇物」、「指定医薬品」で問われても、答えられるようになっておきましょう。

カッコe

（e）は、「医薬品、医療機器及び再生医療等製品」です。

先述したように、（a）は語句が５つですが、ここは、３つとなっており、医薬部外品と化粧品が「ない」です。

ここも問われるところなので、（a）と対比して、憶えましょう。

カッコf

最後の（f）は、「研究開発」で、当該条文の頻出キーワードです。

薬機法の目的の１つに、「研究開発の促進」があるので、きっちり覚えておきます。

本当によく出るところです。

過去問の出題例・・・「規制」も

補足ですが、H29の福岡県試験にて、「規制」が問われました。

参考：福岡 H29 101問：条文定義

該当場所は…、

『この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による保健衛生上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うとともに、指定薬物の規制に関する措置を講ずるほか、医療上特にその必要性が高い医薬品、医療機器及び再生医療等製品の研究開発の促進のために必要な措置を講ずることにより、保健衛生の向上を図ることを目的とする。』

…の下線部分となっています。

これは、さすがに、わたしも、「？？？」でした。

こんな次第で、当該定義は、手を変え品を変えて問われているので、当該第１条だけは、念入りに目を通しておきましょう。

2018年7月2日 10:30 AM

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