109問‐福岡県 R1年度（2019年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「生物由来製品」についての問題です。ガチの定義が問われており、ちょいとばかし、難しい問題です。他府県でも、ここまで問われた問題は、そうないです。今後の出題に備えて、テキストを精読しておきましょう。難易度は「難」です。

109問‐生物由来製品

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「難」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

解説

　「生物由来製品」の定義問題です。

　生物由来製品とは、「人その他の生物（植物を除く。）に由来するものを原料又は材料として製造（小分けを含む。）をされる医薬品、医薬部外品、化粧品又は医療機器のうち、保健衛生上特別の注意を要するものとして、厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定するもの」を言います。

　今後も出題されそうなので、チェックしておきましょう。

選択肢解説

　上述した定義文からすると、「１」の「医療機器は含まれない」が誤りとわかります。

　「生物由来製品」は、「医薬品、医薬部外品、化粧品又は医療機器」が対象です。

　答えは出ましたが、残りの選択肢を見ていきましょう。

　「２」の「植物に由来するものを原料又は材料として製造されたものは含まれない。」ですが、正しい記述です。

　定義には、「人その他の生物（植物を除く。）」とあるように、植物は除かれています。

　「３」の「製品の使用による感染症の発生リスクに着目して指定される。」ですが、先の定義文にはありませんが、常識的に、判別できると思います。

　不安のある人は、テキストで確認しておきましょう。

　「４」の「生物由来の原材料が用いられているものであっても、現在の科学的知見において、感染症の発生リスクが極めて低いものは、指定の対象とならない。」ですが、正しい記述です。

　テキストそのとおりの記述です。

　先の「３」のいうように、「製品の使用による感染症の発生リスクに着目して指定される。」のですから、極端に低いなら、指定対象外となります。

　テキストを精読しておきましょう。

答え

　「1」は「誤」です。

　「2」は「正」です。

　「3」は「正」です。

　「4」は「正」です。

　正解：1

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

法規

　101問：薬機法穴埋・・・「やや難」。

　102問：医薬品定義・・・「ふつう」。

　103問：薬局・・・「ふつう」。

　104問：店舗販売業・・・「ふつう」。

　105問：配置販売業・・・「ふつう」。

　106問：化粧品効能効果・・・「ふつう」。

　107問：医薬部外品・・・「ふつう」。

　108問：薬局掲示事項・・・「ふつう」

　109問：生物由来製品・・・「難」。

　110問：毒薬劇薬・・・「ふつう」。

　111問：毒薬劇薬販売・・・「ふつう」。

　112問：保健機能食品等・・・「ふつう」。

　113問：濫用のおそれのある医薬品・・・「ふつう」。

　114問：販売広告・・・「ふつう」。

　115問：陳列方法・・・「ふつう」。

　116問：記載事項・・・「ふつう」。

　117問：遵守事項・・・「ふつう」。

　118問：広告方法・・・「ふつう」。

　119問：情報提供・・・「やや難」。

　120問：監督処分・・・「難」。

R1 福岡県 科目別

　苦手科目の克服等には、以下の科目別リンクを利用してください。

　・R1 福岡 ガイダンス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（第1～第20問）

　・人体の働きと医薬品（第21～第40問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第41～第60問）

　・主な医薬品とその作用（第61～第100問）

　・薬事に関する法規と制度（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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