41問‐広島県 過去問と解説
まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。
本問は、「法規」の「薬機法第１条」についての問題です。ガチの知識問題なので、知らないと解けません。ここは実によく出るので、何回もテキストを読んで、キーワードを押えておきましょう。
41問‐薬機法第１条
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難易度コメント＋こたえ
本問の難易度は、「ふつう」です。
解説
本問は、憶えてないと解けません。本ページをお気に入りに入れるなり、テキストに付箋を張るなりして、何回も目を通しましょう。
全文を挙げると…、
『この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による保健衛生上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うとともに、指定薬物の規制に関する措置を講ずるほか、医療上特にその必要性が高い医薬品、医療機器及び再生医療等製品の研究開発の促進のために必要な措置を講ずることにより、保健衛生の向上を図ることを目的とする。
…太線のところが狙われるので、押えておきましょう。
テキストで、１０回読んでいれば、だいたいの問題は解けるようになります。
また、オリジナル問題もあるので、「登録販売者 薬機法第１条「目的」の穴埋め問題‐法規 オリジナル練習問題１」で、徹底してトレーニングしてください。
選択肢a
選択肢aは、「再生医療等製品」となります。
もう片方の「生物由来製品」でも、意味が通じます。
ここは、“こういうもの”として憶えましょう。
選択肢b
選択肢bは、「使用」となります。
もう片方の「販売」ですが、仮にこれが正しいのなら、テキストの「法規」のところに、「販売規制」の内容がなくてはなりません。
しかし、テキストには、そんなものはなかったはずです。
「販売による保健衛生上の危害の発生」は、薬機法の対象ではないからです。
わからなかったら、こんな風に、推測してみてください。
選択肢c
選択肢cは、「指定薬物」となります。
第１条の定番キーワードです。“こういうもの”として憶えましょう。
答え
正解：5
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
法規
令和3年度 広島県
・医薬品に共通する特性と基本的な知識（午前：第1～第20問）
独学向け教材
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。
こまごましたもの
登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。
興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。
そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。
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