43問‐広島県 過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

 本問は、「法規」の「日本薬局方」の問題です。「日本薬局方」が正面から問われています。解ける選択肢もありますが、解けない方が多いです。過去問に出たことは、甘く見てはいけないので、復習だけはしておきましょう。最終的には、解けるようになっておきましょう。

43問‐日本薬局方

 

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難易度コメント+こたえ

 本問の難易度は、「やや難」です。

 なお、本問の解答は、こちら(数字のみ)です。

選択肢a

 選択肢aの「一般用医薬品として販売されている、又は一般用医薬品の中に配合されているものは 一切収載されていない。」ですが、誤った記述です。

 ぜんぜん違う選択肢です。

 手引きには…、

 「日局に収載されている医薬品の中には、一般用医薬品として販売されている、又は一般用医薬品の中に配合されているものも少なくない

 …とあります。

 また、生薬の中には、「日本薬局方」に収載されているものがあります。

 参考:登録販売者「日本薬局方」のある生薬のまとめ

 よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢b

 選択肢bの「医薬品の規格・基準を定めたものであり、医薬品の試験方法については、定められて いない」ですが、誤った記述です。

 医薬品の試験方法についても、定められています。

 追及する必要はないですが、手引きには…、

 「第1号に規定されている日本薬局方とは、法第41条第1項の規定に基づいて、厚生労働大臣が医薬品の性状及び品質の適正を図るため、」

 「薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて、保健医療上重要な医薬品について、必要な規格・基準及び標準的試験法等を定めたものである。」

 …とあります。

 遺漏なく、テキストを精読しておきましょう。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢c

 選択肢cの「日本薬局方に収められている医薬品であって、その性状、品質が日本薬局方で定める 基準に適合しないものは販売してはならない」ですが、正しい記述です。

 小難しい選択肢です。

 「日本薬局方に収められている医薬品であって、その性状、品質が日本薬局方で定める基準に適合しないもの」ですが、これは、「販売し、授与し、又は販売若しくは授与の目的で製造し、輸入し、貯蔵し、若しくは陳列してはならない」とされています。

 テキストで確認しておきましょう。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢d

 選択肢dの「日本薬局方に収められている物は、すべて医薬品である」ですが、正しい記述です。

 医薬品の定義に、「一 日本薬局方に収められている物」とあります。

 よって、「日本薬局方に収められている物」は、すべて「医薬品」となります。

 「すべて」という大きな形容がありますが、そこに拘泥しないでください。

 参考:「すべて」と「のみ」のある選択肢に注意する‐登録販売者

 なんだかよくわからない人は、「日本薬局方・・・すべて医薬品」と、丸暗記してください。

 よって、選択肢は、「正」となります。

答え

 「a」は「誤」です。

 「b」は「誤」です。

 「c」は「正」です。

 「d」は「正」です。

 「正しい組み合わせ」は、

 正解:5

 さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

 >>> 次の問題へ。

法規

 41問:薬機法第1条

 42問:登録販売者

 43問:日本薬局方

 44問:要指導医薬品

 45問:毒薬及び劇薬

 46問:医薬部外品

 47問:化粧品

 48問:保健機能食品等

 49問:販売業の許可

 50問:医薬品の陳列方法

 51問:店舗販売業

 52問:配置販売業

 53問:リスク区分に応じた情報提供

 54問:掲示板掲示事項

 55問:特定販売

 56問:濫用のおそれがあるもの

 57問:医薬品の広告

 58問:医薬品の販売方法

 59問:医薬品等適正広告基準

 60問:監督処分

令和3年度 広島県

 ・インデックス

 ・医薬品に共通する特性と基本的な知識(午前:第1~第20問)

 ・人体の働きと医薬品(午前:第21~第40問)

 ・薬事に関する法規と制度(午前:第41~第60問)

 ・主な医薬品とその作用(午後:第1~第40問)

 ・医薬品の適正使用と安全対策(午後:第41問~第60問)

独学向け教材

 使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

 テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

 過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

 登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

 興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者:語呂合わせ」や「登録販売者:まとめ」、「登録販売者:憶え方」などをお目汚しください。

 そのほか、「登録販売者:医薬品」や「登録販売者:生薬」、「登録販売者:漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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