46問‐広島県 過去問と解説
まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。
本問は、「法規」の「医薬部外品」についての問題です。基礎・基本的なものが多いのですが、選択肢２は、難しいです。テキストを精読して、解けるようにはなっておきましょう。内容的に、ヤヤコシイものがあるので、わからないときは、設問と答えとを憶えましょう。
46問‐医薬部外品
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難易度コメント＋こたえ
本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢1
選択肢１の「医薬部外品を一般小売店において販売等する場合、医薬部外品の販売業の許可が必要 である。」ですが、誤った記述です。
「医薬部外品」の「販売」には、許可は無用です。テキストで確認しておきましょう。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢2
選択肢２の「脱毛の防止、育毛又は除毛の目的のために使用される機械器具も含まれる。」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「機械器具も含まれる」のところです。
「医薬部外品」の定義ですが、「一 次のイからハまでに掲げる目的のために使用される物であつて機械器具等でないもの」となっています。
よって、選択肢は、「誤」となります。
ちなみに、先のイ・ロ・ハは…、
「イ 吐きけその他の不快感又は口臭若しくは体臭の防止」
「ロ あせも、ただれ等の防止」
「ハ 脱毛の防止、育毛又は除毛」
…となっています。
選択肢3
選択肢３の「直接の容器又は直接の被包には、「医薬部外品」の文字の表示が義務付けられていな い。」ですが、誤った記述です。
医薬部外品の直接の容器又は直接の被包には、「医薬部外品」の文字の表示その他定められた事項の表示が義務付けられています。
テキストで確認しておきましょう。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢4
選択肢４の「薬用化粧品類、薬用石けん、薬用歯みがき類として承認されているものがある」ですが、正しい記述です。
ちょっと日本語的に分かりにくい選択肢です。
手引きには…、
「化粧品としての使用目的を有する製品について、医薬品的な効能効果を表示・標榜しようとする場合には、その効能効果があらかじめ定められた範囲内であって、人体に対する作用が緩和であるものに限り、」
「医薬部外品の枠内で、薬用化粧品類、薬用石けん、薬用歯みがき類等として承認されている。」
…とあります。
「医薬部外品」として承認されているのですから、薬用化粧品類、薬用石けん、薬用歯みがき類等は、当然、「医薬部外品」のものがあります。
amazonで「薬用歯みがき」で検索すると、「医薬部外品」のものがたくさんあります。
手元に、薬用化粧品類などがあるなら、実地で確認しましょう。
まあ、試験的には、「薬用化粧品類、薬用石けん、薬用歯みがき類・・・医薬部外品もある」と憶えておけばいいです。
よって、選択肢は、「正」となります。
答え
「1」は「誤」です。
「2」は「誤」です。
「3」は「誤」です。
「4」は「正」です。
「正しいもの」は、
正解：4
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
法規
令和3年度 広島県
・医薬品に共通する特性と基本的な知識（午前：第1～第20問）
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使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
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