本問は、「法規」の「医薬品定義」の問題です。難しいことはありません。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢aの「動物の疾病の治療に使用されることが目的とされている医薬品は、医薬品医療機器等法の規制対象外で ある。」ですが、誤った記述です。
定義の問題です。
手引きには…、
「医薬品の定義」
「一 日本薬局方に収められている物」
「二 人又は動物の疾病の診断、治療又は予防に使用されることが目的とされている物であつ て、機械器具等(機械器具、歯科材料、医療用品、衛生用品並びにプログラム(略)及びこれを記録した記録媒体をいう。以下同じ。)でないもの(医薬部外品及 び再生医療等製品を除く。)」
「 三 人又は動物の身体の構造又は機能に影響を及ぼすことが目的とされている物であつて、 機械器具等でないもの(医薬部外品、化粧品及び再生医療等製品を除く。)」」
…とあります。
「二」に「人又は動物の疾病の診断、治療又は予防に使用されることが目的とされている物」とありますね。
この定義もよくよく出るので、何度も精読しておきましょう。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢bの「医薬品には、検査薬や殺虫剤、器具用消毒薬のように、人の身体に直接使用されないものもある。」ですが、正しい記述です。
「医薬品」の各省で勉強したことを思い出してください。
薬機法の対象だから、登録販売者の試験勉強に含まれるんですね。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢cの「日本薬局方に収載されている医薬品の中には、一般用医薬品として販売されているものはない。」ですが、誤った記述です。
手引きには…、
「局に 収載されている医薬品の中には、一般用医薬品として販売されている、又は一般用医薬品の中に 配合されているものも少なくない。」
…とあります。
テキストを精読しておけば、即答ですね。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢dの「 「やせ薬」を標榜 した「無承認無許可医薬品」は、医薬品医療機器等法第2条第1項で定義する医薬品 に含まれる。」ですが、正しい記述です。
先の選択肢aに挙げた「三」に該当します。
手引きには…、
「第3号に規定されている医薬品は、人の身体の構造又は機能に影響を及ぼすことが目的とされ ている物のうち、第1号及び第2号に規定されているもの以外のものが含まれる。これに該当す るものとしては、「やせ薬」を標榜 したもの等、「無承認無許可医薬品」が含まれる。」
…とあります。
「無承認無許可医薬品」を医薬品とすることで、薬機法の取り締まり対象としているわけです。
よって、選択肢は、「正」となります。
「a」は「誤」です。
「b」は「正」です。
「c」は「誤」です。
「d」は「正」です。
「正しい組み合わせ」は、
正解:5
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
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