登録販売者東京都過去問＋解説令和7年度（2025年度）第48問

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「法規」の「医薬部外品」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

東京都第48問‐医薬部外品

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢a

　選択肢aの「医薬部外品を販売する場合には、薬局、店舗販売業又は配置販売業の許可が必要である。」ですが、誤った記述です。

　「医薬部外品」なんで、販売業の許可は無用ですね。

　ですから、コンビニやスーパーで医薬部外品が売られているわけですね。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢b

　選択肢bの「医薬部外品には、吐きけその他の不快感又は口臭若しくは体臭の防止を目的とする物がある。」ですが、正しい記述です。

　「医薬部外品」の定義ですが、手引きには…、

　「一次のイからハまでに掲げる目的のために使用される物であつて機械器具等でないもの」

　「イ吐きけその他の不快感又は口臭若しくは体臭の防止」

　「ロあせも、ただれ等の防止」

　「ハ脱毛の防止、育毛又は除毛」

　…とあります。

　「イ」に該当しますね。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢c

　選択肢cの「医薬部外品を製造販売する場合には、製造販売業の許可が必要であり、厚生労働大臣が基準を定めて指定するものを除き、品目ごとに承認を得る必要がある」ですが、正しい記述です。

　医薬部外品の製造販売業を営むには、許可が必要です。

　んで、個々の医薬部外品は、承認が必要です。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢d

　選択肢dの「防除用医薬部外品については、直接の容器又は直接の被包に「指定医薬部外品」と表示しなければならない。」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「指定医薬部外品」のところです。

　正しくは、「防除用医薬部外品」です。

　防除用医薬部外品なんですから、防除用医薬部外品と表示します。

　手引きには…、

　「医薬部外品のうち、(1)衛生害虫類（ねずみ、はえ、蚊、のみその他これらに類する生物）の防除のため使用される製品群（「防除用医薬部外品」の表示のある製品群）、(2)かつては医薬品であったが医薬部外品へ移行された製品群（「指定医薬部外品」の表示のある製品群）については、用法用量や使用上の注意を守って適正に使用することが他の医薬部外品と比べてより重要であるため、一般の生活者が購入時に容易に判別することができ、また、実際に製品を使用する際に必要な注意が促されるよう、各製品の容器や包装等に識別表示がなされている。」

　…とあります。

　このあたり、よく出るようになったので、押えておきましょう。

　よって、選択肢は、「誤」となります。