登録販売者東京都過去問＋解説令和7年度（2025年度）第47問

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「法規」の「容器・外箱記載事項」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

東京都第47問‐容器・外箱記載事項

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢a

　選択肢aの「医薬品に添付する文書、その容器等又は外箱等に記載されていてはならない事項の一つに「当該医薬品に関し虚偽又は誤解を招くおそれのある事項」がある。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。

　手引きには…、

　「医薬品について表示や記載が義務づけられている事項がある一方、医薬品に添付する文書、その容器等又は外箱等に記載されていてはならない事項が次のように定められている。」

　「一当該医薬品に関し虚偽又は誤解を招くおそれのある事項」

　…とあります。

　まあ、常識的に判断できますね。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢b

　選択肢bの「医薬品の表示については製造販売業者の責任であるため、医薬品の販売業者が表示の不適切な医薬品を販売しても罰せられることはない。」ですが、誤った記述です。

　んなーこたないですね。

　手引きには…、

　「本規定は、薬局及び医薬品の販売業においても適用されるものであり、その販売等する医薬品が不正表示医薬品に該当することのないよう、十分留意される必要がある」

　…とあります。

　ですから、下手なPOPを作ると、薬機法に抵触してしまうことがある、ってな次第です。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢c

　選択肢cの「医薬品医療機器等法第５０条の規定に基づく法定表示事項及び同法第５２条の規定に基づく添付文書等への記載については、邦文でされていなければならない。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。

　手引きには…、

　「添付文書等への記載については、他の文字、記事、図画、又は図案に比較して見やすい場所にされていなければならず、かつ、購入者等が読みやすく理解しやすい用語による正確なものでなければならないこととされており（法第５３条）、特に明瞭に記載され（規則第２１７条）、かつ、邦文でされていなければならない（規則第２１８条）とされている。」

　…とあります。

　なお、憶えなくていいですが、「邦文」とは、「日本の文字・文章」です。

　よって、選択肢は、「正」となります。