18問‐東京都 過去問と解説
まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。
本問は、「基本知識」の「サリドマイド及びサリドマイド訴訟」についての出題です。基礎知識では、ほぼ毎回出題される内容なので、テキストの精読は必須です。選択肢を１つとして、落とさないようにしましょう。
18問‐サリドマイド及びサリドマイド訴訟
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難易度コメント＋こたえ
本問の難易度は、「ふつう」です。
解説
「サリドマイド訴訟」の問題です。
「薬害」については、細かいところまで問われています。
「サリドマイド・サリドマイド訴訟のポイントまとめ＋憶え方」などを参考に、対策を練っておきましょう。
選択肢a
選択肢aの「サリドマイド訴訟は、催眠鎮静剤等として販売されたサリドマイド製剤を妊娠している女性が 使用したことにより、出生児に四肢欠損、耳の障害等の先天異常（サリドマイド胎芽症）が発生 したことに対する損害賠償訴訟である。」ですが、正しい記述です。
「サリドマイド訴訟」の正しい記述です。
キーワードの「催眠鎮静剤」などは、すべて押えておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢b
選択肢bの「サリドマイド訴訟は、１９６３年６月に製薬企業を被告として、さらに翌年１２月には国及び製薬企業を被告として提訴され、１９７４年１０月に和解が成立した」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
被告の「国及び製薬企業」と、「和解」は、チェックしておきましょう。
なお、これまでの試験で、年号・年月日は、問われたことがないので、神経質になる必要はありません。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢c
選択肢cの「サリドマイドの光学異性体のうち、Ｒ体のサリドマイドを分離して製剤化することで催奇形性 を避けることができる」ですが、誤った記述です。
よく出ます！
手引きには…、
「サリドマイドが摂取されると、Ｒ体とＳ体は体内で相互に転換するため、Ｒ体のサリドマイドを分離して製剤化しても催奇形性は避けられない」
…とあります。
細かいところまで、押えておきましょう。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢d
選択肢dの「サリドマイドによる薬害事件は、我が国のみならず世界的にも問題となったため、ＷＨＯ加盟 国を中心に市販後の副作用情報の収集の重要性が改めて認識され、各国における副作用情報の収集体制の整備が図られることとなった」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
サリドマイド訴訟を契機に、「副作用情報の収集体制の整備」がなされました。
「制度創設」は、ほぼ間違いなく出るので、ガチ暗記です。
よって、選択肢は、「正」となります。
答え
「a」は「正」です。
「b」は「正」です。
「c」は「誤」です。
「d」は「正」です。
「正しい組み合わせ」は…、
正解：2
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
基本知識
令和3年度 東京都 科目別
弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。
独学向け教材
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。
こまごましたもの
登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。
興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。
そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。
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