2問‐東京都 過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　第2問は、「基本知識」の「医薬品のリスク評価」の問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

2問‐医薬品のリスク評価

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢a

　選択肢aの「少量の医薬品の投与では、発がん作用、胎児毒性や組織・臓器の機能不全を生じる場合はない とされている。」ですが、誤った記述です。

　少量の医薬品であっても、選択肢の言う、発がん作用等が「生じる場合」もあります。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢b

　選択肢bの「ヒトを対象とした臨床試験における効果と安全性の評価基準には、国際的に Good Clinical Practice (ＧＣＰ)が制定されている。」ですが、正しい記述です。

　「ヒト」なので、「GCP」で正しいです。

　Clinicalは、クリニックの形容詞なので、「人が行くクリニック」くらいの憶えておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

　参考：「リスク評価基準」の憶え方

選択肢c

　選択肢cの「「無作用量」とは、薬物の効果が発現し、有害反応が発現しない最大の投与量のことである」ですが、誤った記述です。

　「無作用量」は、効果の発現が検出されない量です。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

　なお、ここは、効き目の「順番」がよく出るので、「医薬品のリスク評価の「用量・反応」の語呂合わせ」で、チェックしておきましょう。

選択肢d

　選択肢dの「医薬品に対しては、製造販売後の調査及び試験の実施基準として Good Vigilance Practice （ＧＶＰ）が制定されている」ですが、誤った記述です。

　「製造販売後の調査及び試験の実施基準」は、「Good Post-marketing Study Practice (ＧＰＳＰ) 」です。

　選択肢の「ＧＶＰ」は、「造販売後安全管理基準」です。

　間違えた人は、先に挙げた「「リスク評価基準」の憶え方」を一読をば。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

答え

　「a」は「誤」です。

　「b」は「正」です。

　「c」は「誤」です。

　「d」は「誤」です。

　「正しい組み合わせ」は…、

　正解：4

　もし、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が上がります。

　>>> 次の問題へ。

基本知識

　1問：医薬品の本質

　2問：医薬品のリスク評価

　3問：健康食品

　4問：医薬品の副作用

　5問：アレルギー（過敏反応）

　6問：医薬品の使用等

　7問：医薬品の使用等2

　8問：相互作用

　9問：小児等

　10問：高齢者

　11問：妊婦等

　12問：妊婦又は妊娠していると思われる女性

　13問：プラセボ効果

　14問：医薬品の品質

　15問：一般用医薬品の範囲

　16問：販売時コミュニケーション

　17問：コミュニケーション及び情報提供

　18問：サリドマイド及びサリドマイド訴訟

　19問：ＨＩＶ訴訟

　20問：ＣＪＤ及びＣＪＤ訴訟

令和3年度 東京都 科目別

　弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

　・令和3年度 インデックス

　・基本的な知識（第1～第20問）

　・人体の働きと医薬品（第21～第40問）

　・薬事に関する法規と制度（第41～第60問）

　・主な医薬品とその作用（第61～第100問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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