115問‐大阪府 H30年度（2018年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「副作用情報等の評価及び措置」についての問題です。似たような語句が選択肢に登場するため、少し手ごわい問題です。ですが、テキストを精読し、過去問を解いていれば、大丈夫な問題です。

115問‐副作用情報等の評価及び措置

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

解説：a

　「a」ですが、「独立行政法人医薬品医療機器総合機構」が入ります。

　「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度により集められた副作用情報」は、総合機構に集めれます。

　選択肢の「a」は、「独立行政法人医薬品医療機器総合機構」と相なります。

　まあ、副作用の情報ですから、民間団体よりは、公的な団体が取り扱うべき、と推測できるかと思います。

解説：b

　「b」には、「専門委員」が入ります。

　これは、憶えてないと解けないと思います。もう片方の「製造販売業者」でも、通じるからです。

　よく出るところなので、テキストを精読しておきましょう。

　選択肢の「b」は、「専門委員」と相なります。

解説：c

　「c」には、「薬事・食品衛生審議会」が入ります。

　これも、憶えてないと解けないでしょう。テキストを精読しておきましょう。

　よって、選択肢の「c」は、「薬事・食品衛生審議会」と相なります。

　なお、当該「薬事・食品衛生審議会」ですが、何気に狙われており、「救済制度」でもよく出題されています。（救済の決定は、厚生労働大臣が当該薬事・食品衛生審議会の答申・諮問を経て、決定します。）押さえておくべき語句です。

答え

　「a」は「独立行政法人医薬品医療機器総合機構」です。

　「b」は「専門委員」です。

　「c」は「薬事・食品衛生審議会」です。

　「正しい組み合わせ」は、「3」と相なります。

　正解：3

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

適正使用

　101問：適正使用情報・・・「ふつう」。

　102問：添付文書1・・・「ふつう」。

　103問：添付文書2・・・「ふつう」。

　104問：次の人は使用（服用）しないこと・・・「ふつう」。

　105問：運転操作をしないこと・・・「ふつう」。

　106問：大量に使用（服用）しないこと・・・「ふつう」。

　107問：長期連用しないこと・・・「ふつう」。

　108問：想定問題・・・「ふつう」。取れる。

　109問：添付文書の使用上の注意・・・「ふつう」。

　110問：保管及び取扱い・・・「ふつう」。

　111問：製品表示・・・「ふつう」。

　112問：緊急安全性情報・・・「ふつう」。

　113問：ＰＭＤＡ・・・「ふつう」。

　114問：副作用等報告・・・「ふつう」。

　115問：副作用情報等の評価及び措置・・・「ふつう」。

　116問：医薬品副作用被害救済制度・・・「やさしい」。

　117問：救済制度の給付・・・「ふつう」。

　118問：救済制度の支給対象・・・「ふつう」。

　119問：安全対策・・・「ふつう」。

　120問：啓発活動・・・「ふつう」。

H30 大阪府 科目別

　弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

　・H30 大阪 ガイダンス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（第1～第20問）

　・主な医薬品とその作用（第21～第60問）

　・人体の働きと医薬品（第61～第80問）

　・薬事に関する法規と制度（第81～第100問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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