114問‐大阪府 H30年度（2018年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「副作用等報告」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

114問‐副作用等報告

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

解説：a

　ａの「保健衛生上の危害の発生又は拡大防止の観点から、医薬品の販売等に従事する専門家は、報告の必要性を認めた日から起算して、１５日以内に報告書を厚生労働大臣あてに送付しなければならない。」ですが、誤った記述です。

　誤りは２点あります。

　まず、副作用の報告については、期限は、特に定められていません。

　選択肢のように、「○○日以内」という規定はありません。つい引っかかるので、要注意です。

　次に、「厚生労働大臣あてに送付しなければならない。」も間違っています。

　最終的な報告先は「厚生労働大臣」ですが、実務上の送付先は「総合機構」となっています。

　これも、しばしば出るので、テキストで確認しておきましょう。

　よって、選択肢の「a」は、「誤」と相なります。

解説：b

　ｂの「医師や薬剤師等の医薬関係者による副作用等の報告は義務化されたが、その医薬関係者に登録販売者は含まれていない。」ですが、誤った記述です。

　登録販売者も、医療関係者に含まれています。

　選択肢の「b」は、「誤」と相なります。

解説：c

　ｃの「複数の専門家が医薬品の販売等に携わっている場合であっても、当該薬局又は医薬品の販売業において販売等された医薬品の副作用等によると疑われる健康被害の情報に直接接した専門家１名からの報告書が提出されれば十分である。」ですが、正しい記述です。

　複数いても、１人の報告でOKです。

　よって、選択肢の「c」は、「正」と相なります。

答え

　「a」は「誤」です。

　「b」は「誤」です。

　「c」は「正」です。

　「正しい組み合わせ」は、「5」と相なります。

　正解：5

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

適正使用

　101問：適正使用情報・・・「ふつう」。

　102問：添付文書1・・・「ふつう」。

　103問：添付文書2・・・「ふつう」。

　104問：次の人は使用（服用）しないこと・・・「ふつう」。

　105問：運転操作をしないこと・・・「ふつう」。

　106問：大量に使用（服用）しないこと・・・「ふつう」。

　107問：長期連用しないこと・・・「ふつう」。

　108問：想定問題・・・「ふつう」。取れる。

　109問：添付文書の使用上の注意・・・「ふつう」。

　110問：保管及び取扱い・・・「ふつう」。

　111問：製品表示・・・「ふつう」。

　112問：緊急安全性情報・・・「ふつう」。

　113問：ＰＭＤＡ・・・「ふつう」。

　114問：副作用等報告・・・「ふつう」。

　115問：副作用情報等の評価及び措置・・・「ふつう」。

　116問：医薬品副作用被害救済制度・・・「やさしい」。

　117問：救済制度の給付・・・「ふつう」。

　118問：救済制度の支給対象・・・「ふつう」。

　119問：安全対策・・・「ふつう」。

　120問：啓発活動・・・「ふつう」。

H30 大阪府 科目別

　弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

　・H30 大阪 ガイダンス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（第1～第20問）

　・主な医薬品とその作用（第21～第60問）

　・人体の働きと医薬品（第61～第80問）

　・薬事に関する法規と制度（第81～第100問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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