20問‐大阪府 H30年度（2018年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、CJD訴訟についての出題です。CJDとは、「クロイツフェルト・ヤコブ病」をいいます。「基礎知識」では、ほぼ毎回出題される内容なので、テキストの精読は必須です。

20問‐CJD訴訟

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　薬害の歴史は、細かいところまでが、本当によく出ます。

　テキストの該当部分は、１０回は読んで、キーワードを押えておきましょう。

　「CJD訴訟」のキーワードは…、

　「脳外科手術」、「ヒト乾燥硬膜」、「クロイツフェルト・ヤコブ病（CJD）」のほか…、

　「CJDは、タンパク質の一種のプリオン」、「重篤な神経難病」などです。

　どれも出題実績があるので、きっちり、読み込んでおいてください。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

解説：1

　選択肢１の「ＣＪＤ訴訟は脳外科手術等に用いられたウシ乾燥硬膜を介してＣＪＤに罹患したことに対する損害賠償訴訟である。」ですが、誤った記述です。

　間違えているのは、「ウシ乾燥硬膜」のところです。

　正しくは、「ヒト乾燥硬膜」です。

　こんな風に、基礎的な語句が問われることもあるので、テキストを精読しておきましょう。

　こんな次第で、選択肢の「a」は、「誤」と相なります。

解説：2

　選択肢２の「ＣＪＤは、タンパク質の一種であるプリオンが原因であるとされている。」ですが、正しい記述です。

　テキストそのまんまの記述です。テキストで確認しておきましょう。

　こんな次第で、選択肢は、「正」と相なります。

　なお、ひっかけ問題で、「ウイルスの一種であるプリオンが原因」などと出かねないので、テキストの精読は必須です。

解説：3

　選択肢３の「ＣＪＤ訴訟は、国、輸入販売業者及び製造業者を被告として提訴された。」ですが、正しい記述です。

　テキストで確認しておきましょう。

　こんな次第で、選択肢は、「正」と相なります。

解説：4

　選択肢４の「ＣＪＤ訴訟は、生物由来製品による感染等被害救済制度が創設される契機の一つとなった。」ですが、正しい記述です。

　薬害の教訓から整備された制度は、実によく出ます。

　「ＣＪＤ訴訟→生物由来製品による感染等被害救済制度が創設」の経緯は、確実に憶えておきましょう。

　こんな次第で、選択肢は、「正」と相なります。

　なお、当該「生物由来製品による感染等被害救済制度」ですが、HIV訴訟も契機の1つとなっています。

　その他には…、

　「サリドマイド訴訟」を契機に、「副作用情報の収集制度の整備」が進められました。

　「サリドマイド訴訟」と「スモン訴訟」を契機に、「医薬品副作用被害救済制度」が創設されました。

　HIV訴訟を踏まえ『検査や献血時の問診』の充実が図られました。

　訴訟と新制度等の因果関係を、きっちり押えましょう。よく問われます

解説：5

　選択肢５の「ＣＪＤ訴訟の和解を踏まえて、ＣＪＤ患者の入院対策・在宅対策の充実等の措置が講じられるようになった。」ですが、正しい記述です。

　テキストで確認しておきましょう。

　こんな次第で、選択肢は、「正」と相なります。

答え

　本問は、「誤っているものはどれか？」の問題です。

　誤っているのは、選択肢の「1」と相なります。

　正解：1

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

基本知識

　1問：医薬品概論・・・「ふつう」。

　2問：リスク・安全性・・・「ふつう」。

　3問：健康食品等・・・「ふつう」。

　4問：副作用一般・・・「ふつう」。

　5問：アレルギー・・・「ふつう」。

　6問：一般用医薬品・・・「ふつう」。

　7問：医薬品の相互作用・・・「ふつう」。

　8問：アルコール・・・「ふつう」。

　9問：乳児・幼児・小児・・・「ふつう」。

　10問：高齢者・・・「やさしい」。

　11問：妊婦・授乳婦・・・「ふつう」。

　12問：治療と一般用医薬品・・・「やさしい」。

　13問：プラセボ効果・・・「ふつう」。

　14問：医薬品の品質・・・「ふつう」。

　15問：一般用医薬品販売時の登録販売者・・・「ふつう」。

　16問：販売時のコミュニケーション・・・「ふつう」。

　17問：薬害：サリドマイド訴訟・・・「ふつう」。

　18問：薬害：スモン訴訟・・・「ふつう」。

　19問：薬害：HIV訴訟・・・「ふつう」。

　20問：薬害：CJD・・・「ふつう」。

H30 大阪府 科目別

　弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

　・H30 大阪 ガイダンス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（第1～第20問）

　・主な医薬品とその作用（第21～第60問）

　・人体の働きと医薬品（第61～第80問）

　・薬事に関する法規と制度（第81～第100問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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