登録販売者 茨城県 過去問＋解説 令和7年度（2025年度）第118問

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「適正使用」の「製造販売業者行う副作用等の報告」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

茨城県 第118問‐製造販売業者行う副作用等の報告

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

解説

　攻略ページは、「適正使用の「医薬関係者の副作用報告」と「企業からの副作用等の報告」の期限のまとめと憶え方 」です。

選択肢1

　選択肢１の「外国における製造、輸入又は販売の中止、回収、廃棄その他の保健衛生上の危 害の発生又は拡大を防止するための措置の実施。」ですが、正しい記述です。

　「15日以内に厚生労働大臣に報告する」ものですね。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢2

　選択肢２の「医薬品によるものと疑われる副作用症例のうち、使用上の注意から予測できる もので、重篤（死亡を除く）であり、新有効成分含有医薬品として承認後２年 以 内の国内事例。」ですが、正しい記述です。

　「15日以内に厚生労働大臣に報告する」ものですね。

　よって、選択肢は、「正」となります

　なお、数字の「承認後２年以 内」の「２年」が穴埋め問題で出たことがあります。押えておきましょう。 。

選択肢3

　選択肢３の「医薬品によるものと疑われる感染症症例の発生のうち、使用上の注意から予測 できるもので重篤（死亡を含む）な国内事例。」ですが、正しい記述です。

　これも、「15日以内に厚生労働大臣に報告する」ものですね。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢4

　選択肢４の「副作用症例・感染症の発生傾向が著しく変化したことを示す研究報告」ですが、誤った記述です。

　設問の場合は、「３０日以内」です。

　先に挙げた攻略ページでも述べていますが、研究報告系は、３０日以内です。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

答え

　「1」は「正」です。

　「2」は「正」です。

　「3」は「正」です。

　「4」は「誤」です。

　「誤っているもの」は、

　正解：4

　>>> 次の問題へ。

適正使用

　101問：適正使用情報

　102問：一般用医薬品の添付文書

　103問：添付文書の使用上の注意

　104問：一般用医薬品の添付文書

　105問：保管及び取扱い上の注意

　106問：一般用医薬品の製品表示

　107問：安全性情報報告制度

　108問：緊急安全性情報

　109問：総合機構のホームページ

　110問：医薬品の添付文書情報

　111問：相談すること‐基礎疾患

　112問：使用しない‐アレルギーの既往歴

　113問：使用しない‐15歳未満の小児

　114問：相談すること‐禁忌

　115問：使用しない‐前立腺肥 大による排尿困難

　116問：救済制度

　117問：医薬品ＰＬセンター

　118問：製造販売業者行う副作用等の報告

　119問：救済制度の対象

　120問：啓発活動

令和7年度 茨城県 科目別

　・インデックス

　・薬事に関する法規と制度（第1～第20問）

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（第21～第40問）

　・人体の働きと医薬品（第41～第60問）

　・主な医薬品とその作用（第61～第100問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '25年版 (2025年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者の独学方法については、「登録販売者の独学」を、参考にしてください。

　登録販売者のブログ記事などは、「サイトマップ」に、挙げています。

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